ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому использованию препарата

АТАКАНД

Состав и форма выпуска

Показания Атаканд

Эссенциальная гипертензия. Сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) в качестве дополнительной терапии к лечению ингибиторами АПФ или в случае их непереносимости.

Применение Атаканд

АГ

Рекомендуемая начальная и обычная поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. Дозу можно повышать до 16 мг 1 раз в сутки. Если достаточный контроль АД не достигается через 4 нед лечения дозой 16 мг 1 раз в сутки, то ее можно повысить до максимальной — 32 мг 1 раз в сутки. Если контроль АД не достигается применением препарата в этой дозе, следует рассмотреть целесообразность альтернативных методов лечения.

Терапию необходимо корректировать с учетом АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на протяжении 4 нед от начала лечения.

Лица пожилого возраста

Начальная доза не требует коррекции.

Пациенты с уменьшенным ОЦК

Для пациентов с риском развития артериальной гипотензии, например, для больных с возможным уменьшением ОЦК, следует рассматривать начальную дозу 4 мг.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 4 мг. Дозу необходимо корригировать с учетом АД. Опыт применения у больных с тяжелой почечной недостаточностью или почечной недостаточностью терминальной стадии (клиренс креатинина <15 мл/мин) ограничен.

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется начальная доза препарата 2 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корригировать с учетом АД. Опыт применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.

Сопутствующая терапия

Как установлено, дополнительное применение гидрохлоротиазида сочетанно с Атакандом обусловливает аддитивный антигипертензивный эффект.

Пациенты негроидной расы

Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен, чем у пациентов европеоидной расы. Титрование Атаканда в сторону повышения и сопутствующая терапия для контроля АД чаще необходимы у пациентов негроидной расы, чем у лиц европеоидной расы.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза Атаканда составляет 4 мг 1 раз в сутки. Титрование в сторону повышения к целевой дозе 32 мг 1 раз в сутки или максимальной переносимой дозе осуществляется путем удвоения дозы через период, составляющий не менее 2 нед.

Особые категории пациентов

Для пациентов пожилого возраста или с уменьшением ОЦК, почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекции начальной дозы не требуется.

Сопутствующая терапия

Атаканд можно назначать сочетанно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и препараты дигиталиса или комбинацию этих лекарственных средств.

Применение. Атаканд принимают 1 раз в сутки одновременно с пищей или без нее.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Атаканда для детей и подростков (до 18 лет) не установлены.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кандесартану цилексетилу или любому вспомогательному веществу; период беременности и кормления грудью; тяжелая печеночная недостаточность и/или застой желчи (холестаз).

Побочные эффекты

При лечении АГ

Во время контролируемых клинических исследований побочные эффекты были легкими, временными и сравнимыми с плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов не указывала на зависимость от дозы или возраста. Частота отказа от терапии вследствие побочных реакций была подобной у кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%).

Сообщалось о следующих распространенных (>1/100) побочных реакциях (частота возникновения побочных эффектов, которые как минимум на 1% превышали частоту возникновения таких эффектов при применении плацебо):

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

инфекции и инвазии: инфекции дыхательных путей.

Результаты лабораторных исследований

Клинически значимого влияния Атаканда на лабораторные показатели не отмечали. При применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы выявляли незначительное снижение гемоглобина. Повышался уровень креатинина, мочевины или калия и снижался уровень натрия. О повышении АлАТ, которое расценивали как побочное явление, не намного чаще сообщалось при применении Атаканда, чем плацебо (1,3 против 0,5%). Для пациентов, получающих Атаканд, постоянный мониторинг лабораторных показателей не является необходимым. Тем не менее, пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

При сердечной недостаточности: профиль побочного действия Атаканда у пациентов с сердечной недостаточностью соответствует фармакологическим свойствам этого препарата и состоянию здоровья пациентов. К распространенным побочным реакциям (≥1/100, <1/10), выявленным во время проведения клинических исследований, относились:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Нарушение метаболизма и питания: гиперкалиемия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

Показатели лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, мочевины и калия. Рекомендуется периодический мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.

Постмаркетинговое исследование: о следующих побочных явлениях сообщалось очень редко (<1/10 000):

со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз;

нарушение метаболизма и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны ЖКТ: тошнота;

со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени, аномалия печеночной функции или гепатит;

со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд;

со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у предрасположенных к этому пациентов.

Передозировка

Симптомы: гипотензия и головокружение. В информации об индивидуальном случае передозировки (до 672 мг кандесартана цилексетила) сообщалось о выздоровлении пациента без последствий.

Лечение: симптоматическое, контроль жизненно важных функций. Пациента следует положить на спину с поднятыми нижними конечностями. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии, например изотонического солевого р-ра. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Условия хранения

При температуре до 30 °С.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.