Цена и отзывы о препарате . Купить

Терапевтические показания
Cufence показан для лечения болезни Вильсона у пациентов, не переносящих терапию D-пеницилламином, у взрослых, подростков и детей в возрасте от 5 лет и старше.

Дозировка и способ применения
Лечение должно назначаться только врачами-специалистами с опытом лечения болезни Вильсона.

Дозировка
Начальная доза обычно соответствует самой низкой рекомендуемой дозе, и доза должна адаптироваться в зависимости от клинического ответа пациента.
Рекомендуемая доза составляет 800-1600 мг в сутки в 2-4 разделенных дозах.
Рекомендуемые дозы Cufence выражены в мг триентина.

Особые группы пациентов

Пожилые
Недостаточно клинической информации о применении Cufence у пожилых пациентов для определения различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, выбор дозы должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела рекомендуемого диапазона доз для взрослых, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или других методов лечения.

Нарушение функции почек
Имеется ограниченная информация о применении у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому рекомендуемая доза для пациентов с нарушением функции почек такая же, как для взрослых.

Нарушение функции печени
Имеется ограниченная информация о применении у пациентов с нарушением функции печени. Поэтому рекомендуемая доза для пациентов с нарушением функции печени такая же, как для взрослых.

Пациенты с преимущественно печеночными симптомами
Рекомендуемая доза для пациентов с преимущественно печеночными симптомами такая же, как для взрослых. Однако рекомендуется мониторить таких пациентов каждые две-три недели после начала лечения Cufence.

Пациенты с преимущественно неврологическими симптомами
Рекомендации по дозировке такие же, как для взрослых. Однако повышение дозы должно проводиться с осторожностью и с учетом клинического ответа пациента, такого как ухудшение тремора, так как пациенты могут быть подвержены риску неврологического ухудшения при начале лечения. Рекомендуется мониторить таких пациентов каждые одну-две недели после начала лечения Cufence до достижения целевой дозы.

Педиатрическая популяция
Доза ниже, чем для взрослых, и зависит от возраста и массы тела. Доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа; начальная доза составляет 400-1000 мг.

Дети младше 5 лет
Безопасность и эффективность Cufence у детей в возрасте от 0 до 5 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения
Для перорального применения.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
Важно, чтобы Cufence принимался натощак, по крайней мере за один час до еды или через два часа после еды, и по крайней мере за один час до или после приема других лекарственных препаратов, пищи или молока.

Передозировка
Сообщалось о случайных случаях передозировки триентина. В случаях до 20 г триентина не было зарегистрировано явных побочных эффектов. При большой передозировке 40 г триентина наблюдались самопроизвольное головокружение и рвота без других клинических последствий или значительных биохимических аномалий.
В случае передозировки пациента следует наблюдать, провести соответствующий биохимический анализ и назначить симптоматическое лечение. Антидота не существует.
Хроническое чрезмерное лечение может привести к дефициту меди и обратимой сидеробластной анемии.
Чрезмерное лечение и удаление избытка меди могут контролироваться по значениям выведения меди с мочой и уровню нецерулоплазминовой меди. Необходим тщательный мониторинг для оптимизации дозы или адаптации лечения при необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Триентин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействий не проводились.

Цинк
Недостаточно данных для поддержки совместного применения цинка и триентина. Комбинация триентина с цинком не рекомендуется, так как вероятно взаимодействие цинка с триентином, что снижает эффект обоих активных веществ.

Другие антимедные агенты
Исследования взаимодействий совместного применения триентина с D-пеницилламином не проводились.

Пища
Триентин плохо абсорбируется при пероральном приеме, а пища дополнительно ингибирует абсорбцию триентина. Специфические исследования взаимодействия с пищей показали снижение абсорбции триентина до 45%. Системная экспозиция критична для его основного механизма действия — хелатирования меди. Поэтому рекомендуется принимать триентин по крайней мере за один час до еды или через два часа после еды и по крайней мере за один час до или после приема других лекарственных препаратов, пищи или молока, чтобы обеспечить максимальную абсорбцию и уменьшить вероятность образования комплексов с металлами в желудочно-кишечном тракте.

Другие продукты
Триентин был найден снижающим уровни сывороточного железа. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться добавка железа. Совместный пероральный прием железа или других тяжелых металлов следует производить в другое время, чем прием триентина, чтобы предотвратить образование комплексов.
Хотя нет доказательств того, что антациды на основе кальция и магния изменяют эффективность триентина, целесообразно разносить их прием.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность
Существует ограниченное количество данных о применении триентина у беременных женщин.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, вероятно, вызванную дефицитом меди, вызванным триентином.
Триентин следует применять при беременности только после тщательного анализа соотношения пользы и риска прекращения лечения для конкретного пациента. Факторы, которые следует учитывать, включают известные риски, связанные с нелеченной или недостаточно леченной болезнью Вильсона, риски, связанные с этапом заболевания, риски альтернативных доступных методов лечения и возможные эффекты триентина.
Если лечение триентином продолжается после анализа соотношения пользы и риска, следует рассмотреть возможность снижения дозы триентина до самой низкой эффективной дозы и контроля соблюдения режима лечения.
Беременность должна тщательно мониториться для выявления возможных аномалий плода и оценки уровней меди в сыворотке крови матери на протяжении всей беременности. Доза триентина должна быть скорректирована, чтобы поддерживать уровни меди в сыворотке в пределах нормального диапазона. Поскольку медь необходима для правильного роста и умственного развития, может потребоваться корректировка дозы, чтобы обеспечить отсутствие дефицита меди у плода, и тщательный мониторинг пациента является важным.
Младенцы, рожденные от матерей, получающих лечение триентином, должны быть обследованы на уровень меди в сыворотке и церулоплазмин, если это необходимо.

Грудное вскармливание
Имеется ограниченное количество клинических данных, указывающих на то, что триентин не выделяется с грудным молоком. Однако риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от терапии триентином, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность
Неизвестно, влияет ли триентин на фертильность человека.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.