Цена и отзывы о препарате . Купить
| АТХ код: | OGYI-T-8825/09 |
| Сделано в: | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Упаковка: | 28 tab |
| Цена | Количество | К оплате |
| 1206 грн. | 1206 грн. |
| АТХ код: | OGYI-T-8825/09 |
| Сделано в: | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Упаковка: | 28 tab |
 |
Оплата Наличными при получении посылки |
 |
Доставка по Украине "Новой Почтой" |
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского использования препарата
Аркоксия
Состав и форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг блистер, № 7, 28
Показания Аркоксия
Симптоматическое лечение при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.
Применение Аркоксия
Аркоксию применяют перорально, можно принимать независимо от еды. Начало эффекта препарата наступает быстрее при приеме натощак, что следует учитывать при необходимости быстрого уменьшения выраженности симптомов.
Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности экспозиции, следует проводить короткие курсы лечения при применении минимальных эффективных суточных доз. Следует периодически оценивать потребность в уменьшении выраженности симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит. Рекомендованная доза — 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном уменьшении выраженности симптомов повышение дозы до 60 мг может приводить к более выраженному эффекту. При отсутствии улучшения следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном уменьшении выраженности симптомов повышение дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Острая боль. В случае появления острой боли эторикоксиб применяют только в острый период симптоматически.
Острый подагрический артрит. Рекомендуемая доза — 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.
Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством. Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание.
Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Поэтому:
- дозирование при остеоартрите не должно превышать 60 мг 1 раз в сутки;
- дозирование при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должно превышать 90 мг 1 раз в сутки;
- дозирование при острой подагре не должно превышать 120 мг 1 раз в сутки во время максимального периода лечения — 8 дней;
- дозирование при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должно превышать 90 мг 1 раз в сутки на протяжении максимального 3-дневного периода.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозирования у пациентов пожилого возраста. Как и в случае применения других препаратов, Аркоксию следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Нарушение функции печени. Независимо от показаний пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5–6 баллов по шкале Чайлда — Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (7–9 баллов по шкале Чайлда — Пью) независимо от показаний не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки.
Клинический опыт применения ограничен, особенно в отношении пациентов с нарушением функции печени умеренной степени, поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Отсутствует клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью); поэтому препарат противопоказан таким больным.
Почечная недостаточность. Коррекции дозы не требуется пациентам с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин противопоказано.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу, любому вспомогательному веществу препарата; активная пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение; пациентам, у которых возникали бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2;
- период беременности и кормления грудью;
- тяжелые нарушения функции печени (альбумин плазмы крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлда — Пью);
- почечный клиренс креатинина <30 мл/мин;
- дети в возрасте до 16 лет;
- воспалительные заболевания кишечника;
- застойная сердечная недостаточность (II–IV по классификации NYНA);
- пациентам с АГ, у которых показатели АД постоянно превышают 140/90 мм рт. ст. и не контролируются адекватно;
- диагностированная ИБС, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
Побочные эффекты
Безопасность применения эторикоксиба оценивали в клинических исследованиях при участии 9295 пациентов, включая 6757 больных с остеоартритом, ревматоидным артритом и хронической болью в нижней части спины (около 600 пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом получали лечение в течение года или больше). Профиль побочных явлений был одинаковым у пациентов с этими заболеваниями, которые применяли эторикоксиб в течение 1 года или больше.
В клиническом исследовании с участием пациентов с острым подагрическим артритом эторикоксиб назначали в дозе 120 мг на протяжении 8 дней. Профиль неблагоприятных явлений в этом исследовании был в целом таким же, как в исследованиях с участием пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом и хронической болью в нижней части спины.
В программе оценки безопасности для сердечно-сосудистой системы по данным трех контролируемых исследований с активным препаратом сравнения 17 412 пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом получали эторикоксиб (в дозах 60 или 90 мг) в среднем в течение примерно 18 мес. Данные о безопасности и более подробная информация об этой программе представлены в разделе ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
В ходе клинических исследований с участием пациентов с острой послеоперационной болью после стоматологических, гинекологических, хирургических вмешательств, включая 1222 пациента, которые применяли эторикоксиб (в дозах 90 или 120 мг), профиль нежелательных явлений был в целом таким же, как в исследованиях при участии лиц с остеоартритом, ревматоидным артритом и хронической болью в нижней части спины.
О следующих побочных реакциях сообщалось с большей частотой при применении препарата, чем плацебо, при проведении клинических исследований с участием пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, хронической болью в нижней части спины или анкилозирующим спондилоартритом, которые применяли эторикоксиб в дозе 30; 60 или 90 мг на протяжении 12 нед, при проведении по программе MEDAL краткосрочных исследований с участием пациентов с острой болью и в течение постмаркетингового периода.
Таблица 2
| Класс систем органов | Побочные реакции | Категория частоты* |
|---|---|---|
| Инфекции и инвазии | Альвеолярный остит | Часто |
| Гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей | Нечасто | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения | Нечасто |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность‡ ß | Нечасто |
| Ангионевротический отек/анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок‡ | Редко | |
| Нарушения метаболизма и питания | Отеки/задержка жидкости | Часто |
| Снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела | Нечасто | |
| Психические нарушения | Тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации‡ | Нечасто |
| Спутанность сознания‡, беспокойство‡ | Редко | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение, головная боль | Часто |
| Дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость | Нечасто | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечеткость зрения, конъюнктивит | Нечасто |
| Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата | Шум в ушах, головокружение | Нечасто |
| Нарушения со стороны сердца | Сердцебиение, аритмия‡ | Часто |
| Фибрилляция предсердий, тахикардия‡, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия‡, инфаркт миокарда§ | Нечасто | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипертензия | Часто |
| Приливы крови, инсульт§, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз‡, васкулит‡ | Нечасто | |
| Нарушения со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения | Бронхоспазм‡ | Часто |
| Кашель, диспноэ, носовое кровотечение | Нечасто | |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Боль в животе | Очень часто |
| Запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в ротовой полости | Часто | |
| Вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, в том числе перфорация и кровотечение в ЖКТ, синдром раздраженного кишечника, панкреатит‡ | Нечасто | |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | Повышение АлАТ, АсАТ | Часто |
| Гепатит‡ | Редко | |
| Печеночная недостаточность‡, желтуха‡ | Редко† | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Экхимоз | Часто |
| Отек лица, зуд, сыпь, эритема‡, крапивница‡ | Нечасто | |
| Синдром Стивенса — Джонсона‡, токсический эпидермальный некролиз‡, устойчивая медикаментозная эритема‡ | Редко† | |
| Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани | Спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность | Нечасто |
| Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы | Протеинурия, повышение уровня креатинина в плазме крови, почечная недостаточность/дисфункция | Нечасто |
| Нарушения общего состояния и связанные со способом применения | Астения/усталость, гриппоподобные симптомы | Часто |
| Боль в грудной клетке | Нечасто | |
| Лабораторные исследования | Повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня КФК, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты | Нечасто |
| Снижение уровня натрия в крови | Редко | |
*Определяется для каждого срока побочного явления с частотой в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
‡Побочная реакция идентифицирована в ходе постмаркетингового наблюдения. Частоту определяли по максимальной частоте в клинических исследованиях (данные собраны по показаниям и утвержденной дозе).
†Частоту определяли в соответствии с требованиями Руководства по краткой характеристике лекарственного средства (2-й пересмотр, сентябрь 2009 г.) на основании рассчитанной верхней границы 95% ДИ для 0 явлений с учетом количества участников, принимавших препарат Аркоксия, в анализе данных III фазы, сопоставимых по дозировке и показаниям (n=15 470).
ßТермин «гиперчувствительность» включает понятия: аллергия, лекарственная аллергия, лекарственная гиперчувствительность, гиперчувствительность, гиперчувствительность неуточненная, реакция гиперчувствительности и неуточненная аллергия.
§По результатам анализа длительных, контролируемых с помощью плацебо и активного препарата сравнения исследований, селективные ингибиторы ЦОГ-2 были связаны с повышением риска возникновения серьезных артериальных тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт. Маловероятно, что абсолютный риск возникновения таких явлений превышает 1% в год (нечасто).
При применении НПВП сообщалось о таких серьезных побочных реакциях, как нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, поэтому нельзя исключать их возникновения при применении эторикоксиба.
Передозировка
В клинических исследованиях применение однократной дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием в дозе 150 мг/сут на протяжении 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксиба, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Побочные реакции, которые отмечали чаще всего, были сравнимы с профилем безопасности эторикоксиба (например реакции со стороны ЖКТ, сердца и почек).
В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, например удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, ведение клинического наблюдения и, при необходимости, проведение поддерживающего лечения.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Рейтинг 5/0
Основано на 0 отзывах
- Написать отзыв
- Все медицинские препараты поставляются исключительно от известных мировых компаний имеющих высокий уровень доверия на этом сегменте рынка. Это является гарантией качества продукции реализуемой нашей интернет-аптекой.
- Перед продажей каждый препарат прошел проверку на соответствие европейским требованиям и стандартам предъявляемым к лекарственным препаратам.
- Лекарства поставляемые из США по стоимости ниже, чем у украинских производителей.
Оформить заказ очень просто:
- выбираете препарат,
- заполняете заявку,
- подтверждаете намерение позвонившему вам менеджеру,
- получаете лекарство на почте.
- Каждый третий заказ будет обходиться дешевле на 10% - приятный бонус предоставляемый нашим клиентам.
- Забота о здоровье граждан Украины – наша основная миссия. Поэтому с пониманием относимся к различным ситуациям покупателей и стараемся их разрешить с максимальной выгодой для потребителей.
- Наша цель – дать возможность каждому украинскому потребителю приобретать качественные лекарства из Европы по разумным ценам.
Аптека работает без выходных, и принимает заявки начиная с 9.00 и до 18.00.