ИНСТРУКЦИЯ

по медицнскому применению препарата

АТАРАКС

Состав и форма выпуска

Показания Атаракс

Симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых;

в качестве седативного средства в период премедикации;

симптоматическая терапия при зуде.

Применение Атаракс

препарат назначают внутрь.

Взрослые

Для симптоматического лечения тревожных состояний: 50 мг/сут в 3 приема (12,5 мг — утром, 12,5 мг — днем, 25 мг — на ночь). В тяжелых случаях дозу можно повысить до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике: 50–200 мг в 1 или 2 приема за 1 ч до операции, а дополнительно может предшествовать применение 1 раз на ночь перед анестезией.

Для симптоматического лечения при зуде: начальная доза — 25 мг, в случае необходимости дозу можно повысить (по 25 мг 3–4 раза в сутки).

Разовая максимальная доза не должны превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Дети

Для симптоматического лечения при зуде:

от 3 до 6 лет (дети с массой тела >15 кг): 1–2,5 мг/кг/сут в раздельном дозировании;

≥6 лет: 1–2,0 мг/кг/сут в раздельном дозировании.

Для премедикации: 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно на ночь перед анестезией.

Коррекция дозы

Дозирование подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение, в пределах рекомендуемого дозового диапазона.

Пациентам пожилого возраста рекомендуют начинать с половины рекомендуемой дозы вследствие удлиненного действия препарата.

Пациентам с нарушением функции печени рекомендуют снизить суточную дозу на 33%.

Следует снижать дозы для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью вследствие снижения экскреции метаболита — цетиризина.

Противопоказания

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из его компонентов, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллина или этилендиамина. Противопоказан также лицам с порфирией. Не рекомендуют применять Атаракс в период беременности и кормления грудью. Препарат содержит в лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением функции ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Приведенные ниже побочные реакции, которые отмечали на протяжении применения препарата, распределены по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до ≤1/10); нечасто (>1/1000 до ≤1/100); редко (≥1/10 000, ≤1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Сердечно-сосудистые нарушения: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — тошнота; редко — запор, рвота.

Общие нарушения: часто — усталость; нечасто — общая слабость, лихорадка.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.

Исследование: редко — изменение функциональных проб печени.

Неврологические нарушения: очень часто — сонливость; часто — головная боль, седация; нечасто — головокружение, бессонница, тремор; редко — судороги, дискинезия.

Психические нарушения: нечасто — возбуждение, спутанность сознания; редко — дезориентация, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочевыделения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, эритематозная сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, дерматит; очень редко — ангионевротический отек, повышенная потливость, фиксированная медикаментозная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция функции ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, тахикардия, гипертермия, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, галлюцинации, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, артериальная гипотензия, кардиоаритмия. Может развиться углубление комы и кардиореспираторный коллапс.

При отсутствии спонтанной рвоты рекомендуют немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственно. Показаны общие поддерживающие меры, которые включают контроль за жизненно важными функциями организма и наблюдение врача за состоянием больного.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать.

Не следует назначать сироп ипекакуаны пациентам с симптомами или возможностью быстрого снижения чувствительности, развитием комы или судорог, поскольку это может привести к аспирационной пневмонии.

Больным с тяжелыми симптомами передозировки необходимо провести исследование на наличие алкоголя или других лекарственных препаратов в крови. Назначают кислород, налоксон, глюкозу, тиамин.

Данные литературы указывают на то, что при наличии тяжелых, угрожающих жизни антихолинергических эффектов, плохо поддающихся лечению и не реагирующих на другие препараты, могут быть полезными пробные терапевтические дозы физостигмина. Не следует применять физостигмин только для поддержания сознания пациента. Если одновременно были приняты циклические антидепрессанты, применение физостигмина может привести к приступам и остановке сердца, которая резистентна к терапии. Физостигмин не следует назначать при синусовой аритмии.

Специфического антидота нет. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.