Инструкция и описание препарата

Средства для лечения нарушений эрекции.

Состав: 1 таблетка содержит 5 мг тадалафила.

Фармакологические свойства. Сиалис улучшает эрекцию и способность успешно совершать половой акт. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект наступает уже через 16 минут после приема дозы при наличии сексуального возбуждения.

Показания для применения. Лечение эректильной дисфункции.

Способ применения и дозы. Для внутреннего приема.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг перед предполагаемой сексуальной активностью, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать за 16 минут до сексуальной активности. Эффективность тадалафила может сохраняться до 36 часов после приема дозы.

Максимальная рекомендуемая частота приема - один раз в день.

Сиалис не должен применяться лицами младше 18 лет.

Побочное действие. Нежелательными эффектами, о которых сообщалось наиболее часто, являются головная боль и диспепсия (11 и 7% соответственно).

Другие нежелательные эффекты включают боль в спине, миалгию, заложенность носа и покраснение лица. Редко - отек век, ощущение, описываемое как боль в глазах, конъюнктивальное покраснение и головокружение.

В постмаркетинговых наблюдениях очень редко отмечали приапизм и продолжительную эрекцию.

Противопоказания. Тадалафил противопоказан пациентам, принимающим любую форму органических нитратов.

Тадалафил не должен использоваться пациентами с повышенной чувствительностью к тадалафилу или к любому другому компоненту препарата.

Передозировка. Однократные дозы до 500 мг вводились здоровым субъектам, и многократные суточные дозы до 100 мг вводились пациентам. Нежелательные эффекты были аналогичны тем, что наблюдались при меньших дозах. В случае передозировки, при необходимости, следует применять стандартные поддерживающие мероприятия.

Гемодиализ слабо влияет на выведение тадалафила.

Особенности применения.

Предостережения

Препараты для лечения эректильной дисфункции, включая Сиалис, не должны использоваться мужчинами с сердечными заболеваниями, для которых сексуальная активность нежелательна. Врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые они уже имеют.

Необходимо учитывать потенциальный риск осложнений для таких групп пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

• пациенты с инфарктом миокарда в течение последних 90 дней,

• пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта,

• пациенты с сердечной недостаточностью, соответствующей классу 2 или выше по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, в течение последних 6 месяцев,

• пациенты с неконтролируемыми аритмиями, гипотензией (<90/50 мм ртутного столба) или неконтролируемой гипертензией,

• пациенты с апоплексическим инсультом, произошедшим в последние 6 месяцев.

Оценка эректильной дисфункции должна включать в себя определение потенциальных первопричин и идентификацию целесообразного курса лечения после соответствующего медицинского определения.

Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, так как существует определенная степень сердечного риска, связанного с сексуальной активностью.

Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не были исследованы. Поэтому не рекомендуется использование таких комбинаций.

Приапизм наблюдался у пациентов, принимавших другие ингибиторы ФДЕ 5, включая тадалафил. Пациентам, у которых возникают эрекции, длительностью 4 часа или более, следует сообщить о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае недостаточной терапии приапизма может произойти повреждение тканей полового члена и долгосрочная потеря потенции.

С осторожностью следует назначать Сиалис пациентам, у которых есть состояния, которые могут способствовать развитию приапизма (такие как сиклоподобная анемия, миеломная болезнь или лейкемия), или пациентам с анатомическими деформациями полового члена (такими как угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).

Учитывая отсутствие данных о применении Сиалиса у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлду-Пью), Сиалис назначается таким пациентам с осторожностью.

Необходимо с осторожностью назначать Сиалис пациентам, принимающим α-1-блокаторы (доксазин), так как у некоторых больных одновременный прием этих препаратов может вызвать симптоматическую гипотензию. В клиническом фармакологическом исследовании по одновременному приему одной дозы Сиалиса и тамсулозина, α-блокатора, в котором участвовали 18 добровольцев, симптоматической гипотензии не было выявлено.

Как и другие ингибиторы ФДЕ 5, тадалафил имеет системные свойства расширения сосудов, что может привести к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением Сиалиса врач должен оценить, могут ли пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвергнуться нежелательным вазодилататорным эффектам.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Сиалис не рекомендуется для использования у женщин. Исследования тадалафила у беременных женщин не проводились.

Воздействие на способность управлять автомобилем и другими механическими устройствами.

Сиалис практически не влияет на способность управлять автомобилем и механическими устройствами.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.