ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского использования препарата

ДОБУТАМИН

DOBUTAMIN

Состав:

50 мл раствора (1 ампула) содержит 280 мг добутамина гидро хлорида (что соответсвует 250 мг добутамина).

Форма выпуска.

Раствор для инфузий..

Фармакотерапевтическая группа.

Не гликозидные кардиотонические средства. 

Показания Добутамин

Применяют как кардиотоническое средство при лечении больных с сердечной недостаточностью с низким сердечным выбросом, обусловленной инфарктом миокарда, кардиомиопатиями, инфекционно-аллергическим шоком, кардиогенным шоком и операциями на сердце.

Применение Добутамин

дозу добутамина устанавливают индивидуально. Скорость и продолжительность введения препарата зависят от реакции больного на лечение и появления побочных эффектов. В случаях непрерывного введения в течение более 72 ч может развиться толерантность к препарату и в связи с этим появиться необходимость в повышении дозы.

Перед прекращением введения препарата дозу рекомендуется снижать постепенно.

Для большинства взрослых достаточно введение со скоростью 2,5–10 мкг/кг/1 мин.

В отдельных случаях доза добутамина может достигать 40 мкг/кг/мин.

Добутамин можно применять у детей любого возраста. Начинать введение рекомендуется со скоростью 2,5–5 мкг/кг/ мин, постепенно повышая ее до максимальной (20 мкг/кг/ мин) в зависимости от эффекта.

Следует соблюдать осторожность при назначении детям препарата в высокой дозе. Большинство побочных эффектов, особенно тахикардию, отмечают при применении добутамина у детей в дозах, превышающих 7,5 мкг/кг/мин.

Добутамин Солвей в 50 мл р-ра для инфузий (1 ампула) можно использовать неразведенным при применении инфузионных насосов. Если необходимо, препарат перед назначением можно дополнительно развести в 5% р-ре глюкозы, изотоническом р-ре или р-ре Рингера лактатном.

Препарат можно назначать только в виде в/в инфузий. Поскольку добутамин имеет короткий период полувыведения, введение препарата должно быть непрерывным. Чтобы обеспечить точность дозирования, р-ры добутамина в высокой концентрации следует назначать только через инфузионный насос.

Побочные эффекты

Большинство побочных эффектов дозозависимо, но в случае применения дозы ниже 7,5 мкг/кг/мин они возникают редко. Добутамин может вызвать заметное повышение ЧСС или уровня АД, особенно систолического АД. При введении препарата в терапевтических дозах у большинства больных ЧСС повышается на 5–15 уд./ мин, у 10% больных она может повышаться на 30 уд./ мин и выше. Аналогично этому систолическое АД у большинства больных повышается на 10–20 мм рт. ст. и у 7,5% больных может повышаться на 50 мм рт. ст. и выше. У больных с АГ можно ожидать еще большего повышения АД.

Применение добутамина может вызывать развитие желудочковой аритмии или усилить уже существующую. Дозозависимое увеличение количества желудочковых экстрасистол во время применения добутамина отмечают у 5% больных. Желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков возникает редко.

В связи с тем что добутамин ускоряет AV-проводимость у больных с мерцанием или трепетанием предсердий могут отмечать ускоренное сокращение желудочков. Поэтому больным с фибрилляцией предсердий и ускоренным проведением импульса к желудочкам перед началом введения добутамина следует назначить препараты наперстянки.

Резкое снижение АД отмечается очень редко. АД быстро возвращается к исходному уровню после снижения дозы препарата или прекращения инфузии и дополнительное лечение необходимо лишь в отдельных случаях.

Редко отмечали незначительное сужение сосудов в основном у больных, которые ранее принимали блокаторы β-адренорецепторов.

Симптомы стенокардии отмечали у 1–3% больных, чаще у лиц пожилого возраста и у пациентов с тяжелой формой ИБС, особенно при отсутствии выраженной сердечной недостаточности.

У 1–3% больных может возникнуть головная боль, тошнота, рвота, боль в груди, тахикардия, одышка, увеличение диуреза, в некоторых случаях с императивными позывами.

Иногда могут возникать кожные высыпания, лихорадка, эозинофилия и бронхоспазм как проявления гиперчувствительности к препарату.

Иногда в месте введения препарата отмечали флебиты. При случайном введении добутамина в околососудистые ткани возможно развитие местного воспаления и редко — некроза кожи.

Добутамин может вызывать снижение уровня калия в сыворотке крови, но значительную гипокалиемию отмечают очень редко.

Добутамин может угнетать агрегацию тромбоцитов как in vivo, так и in vitro. Угнетение агрегации тромбоцитов в подавляющем большинстве случаев носит транзиторный характер и может иметь клинические проявления лишь при продолжительном беспрерывном вливании добутамина на протяжении нескольких дней. В единичных случаях отмечали петехиальные кровоизлияния.

У детей повышение ЧСС и/или АД может быть более выраженным, а снижение давления в легочных капиллярах — менее выраженным, чем у взрослых. Повышение давления в легочных капиллярах также отмечали у детей, в основном в возрасте до 1 года.

Передозировка

Симптомы, как правило, обусловлены чрезмерной стимуляцией β-адренорецепторов; проявляются тошнотой, рвотой, снижением аппетита, тремором, ощущением беспокойства, тахикардией, головной болью, стенокардией и неспецифической болью в груди. Положительный инотропный и хронотропный эффекты препарата могут вызвать появление АГ, ишемии миокарда, наджелудочковых и желудочковых тахиаритмий и фибрилляции желудочков. Может также возникать артериальная гипотензия в результате расширения периферических сосудов.

Следует временно прекратить введение добутамина, поскольку продолжительность действия препарата небольшая (период полувыведения составляет 2–3 мин). Если необходимо, следует немедленно начать проведение реанимационных мероприятий. Контролировать и поддерживать баланс электролитов сыворотки крови и газовый состав крови. Для лечения тяжелых желудочковых аритмий применяют лидокаин или блокаторы β-адренорецепторов. При развитии АГ обычно достаточно снизить скорость введения или прекратить инфузию. Степень абсорбции добутамина при приеме внутрь сложно прогнозировать. Если препарат случайно был принят перорально, назначение активированного угля может уменьшить всасывание и часто является более эффективным, чем применение рвотных средств или промывание желудка. Эффективность форсированного диуреза, перитонеального диализа, гемодиализа или гемоперфузии при передозировке добутамина не установлена.

Условия хранения

При температуре до 25 °С. Готовый р-р стабилен в течение 24 ч после приготовления, если сохраняется при комнатной температуре, и 14 дней — при температуре 2–8 °С.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.