Цена и отзывы о препарате Хумулин. Купить Хумулин

Инструкция для препарата Хумулин

Состав

Действующее вещество: генетически рекомбинированный человеческий изофан-инсулин;

1 мл суспензии содержит 100 МЕ человеческого изофан-инсулина (генетически рекомбинированного);

Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин; фенол; протамина сульфат; натрия гидрофосфат гептагидрат; цинковый оксид; хлороводородная кислота, 10% раствор; натрия гидроксид, 10% раствор; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, которая при оседании образует белый осад и бесцветную или почти бесцветную жидкость, которая всплывает на поверхность. Осад легко суспендируется легким встряхиванием.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Фармакологические свойства Фармакодинамика.

Хумулин НПХ является препаратом средней продолжительности действия инсулина.

Основное действие инсулина заключается в регулировании обмена глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в разных тканях. В мускулатуре такие эффекты включают в себя увеличение синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот с одновременным подавлением процессов гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белка и высвобождения аминокислот.

На рисунке ниже в виде жирной линии представлен типичный профиль активности инсулина (кривая использования глюкозы) после подкожной инъекции. Возможную вариабельность продолжительности инсулиновой активности и/или ее интенсивности у разных пациентов показано в виде затемненной области на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как дозировка, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Фармакокинетика.

Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, производимый с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболической активности гормона. Поэтому при рассмотрении вопроса об активности инсулина более целесообразным будет изучение кривых использования глюкозы (как указано выше).

При проведении токсикологических исследований не было выявлено каких-либо серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Показания

Лечение больных с сахарным диабетом, которым требуется введение инсулина для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказания

Гипогликемия. Повышенная чувствительность к действующему веществу и любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения как десенсибилизирующей терапии. Внутривенное введение противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы, поэтому следует проконсультироваться с врачом относительно приема любых других лекарственных средств в сочетании с применением человеческого инсулина. Врач должен учитывать возможные взаимодействия, если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства.

Потребность в инсулине может увеличиваться при применении препаратов с гипергликемической активностью, таких как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинперевращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как увеличивать, так и уменьшать потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации, марки (производителя), типа (растворимый, НПХ, комбинированный), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или типа производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении человеческим инсулином может отличаться от дозировки при использовании инсулинов животного происхождения. Потребность в коррекции доз может возникнуть с первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.

У некоторых пациентов, которые развивали гипогликемические реакции после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от симптомов, наблюдавшихся ранее при лечении животным инсулином. У пациентов с значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулинотерапии) некоторые или все ранние предупреждающие симптомы гипогликемии могут исчезнуть, о чем им следует сообщить. К таким состояниям, при которых ранние предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифичными и менее выраженными, относятся длительное течение сахарного диабета, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарств, таких как бета-адреноблокаторы.

Гипогликемические или гипергликемические реакции, не исправленные вовремя, могут привести к потере сознания, коме и смерти.

Применение неподходящих доз или резкое прекращение лечения, особенно при инсулинозависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и кетоацидозу, что является потенциально смертельными состояниями.

При лечении человеческим инсулином могут образовываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем при использовании очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при заболеваниях надпочечников, гипофиза, щитовидной железы и при наличии почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может увеличиваться во время заболеваний или под воздействием эмоционального стресса.

Необходимость в коррекции доз может возникнуть при изменении интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Пациенту следует объяснить необходимость постоянного изменения места инъекции для предотвращения риска развития липодистрофии и амилоидоза кожи. Существует потенциальный риск замедления всасывания инсулина и ухудшения гликемического контроля после инъекций инсулина в места с этими реакциями. Сообщалось о случаях развития гипогликемии после внезапного изменения места инъекции на зону, не подвергавшуюся амилоидным и липодистрофическим изменениям. После изменения места инъекции рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови, а также может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Способ применения и дозировка

Дозу определяет врач в зависимости от потребностей пациента.

Хумулин НПХ следует вводить только подкожно с использованием многоразового шприца-пенса (для картриджной формы) или предварительно наполненной шприц-ручки (для формы в шприц-ручках КвикПен). Хумулин НПХ не должен вводиться внутривенно.

Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует менять так, чтобы одно и то же месте.

Не использовать чаще одного раза в месяц с целью снижения риска развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы "Особенности применения" и "Побочные реакции").

При введении препарата Хумулин НПХ необходимо быть осторожным, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациентов следует обучить правильной технике проведения инъекций.

Передозировка

Для инсулина нет конкретного определения передозировки, так как уровень глюкозы в крови является результатом сложного взаимодействия между уровнем инсулина, поступлением глюкозы и другими метаболическими процессами. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина по отношению к объему принятой пищи и энергозатратам.

Симптомами гипогликемии являются слабость, смутное сознание, учащенное сердцебиение, головная боль, потоотделение, рвота.

Легкую гипогликемию обычно можно устранить приемом глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Коррекцию умеренной гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, на которых не действует введение глюкагона, необходимо провести внутривенное введение раствора глюкозы. Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или отсутствия реакции на его введение, необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно. Пациента следует накормить сразу после того, как он придет в себя.

Может возникнуть потребность в поддерживающем приеме углеводов и медицинском наблюдении, так как после очевидного клинического улучшения может возникнуть рецидив гипогликемии.

Побочные эффекты

Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в отдельных случаях - к летальному исходу. Конкретную частоту эпизодов гипогликемии установить невозможно, так как она зависит как от дозы инсулина, так и от других факторов, таких как состав пациентской диеты и его физическая активность.

Часто возможно появление местных аллергических реакций (частота от 1/100 до <1/10), включая изменения в месте инъекции: покраснение кожи, отек, зуд. Они обычно проходят в течение нескольких дней до нескольких недель. Иногда такое состояние связано не с инсулином, а с другими факторами, например, наличием раздражающих веществ в составе средств для очищения кожи или недостаточной техникой проведения инъекций.

Системная аллергическая реакция очень редко возникает (<1/10000), но является потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой обобщенную форму аллергии на инсулин. Она может проявляться высыпаниями по всей поверхности тела, одышкой, хриплым дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом и повышенным потоотделением. Тяжелые случаи обобщенной аллергии могут быть опасными для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Хумулин НПХ следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсибилизирующей терапии.

Липодистрофия в месте инъекции возникает нечасто (частота от 1/1000 до <1/100).

Поражения кожи и подкожной ткани: амилоидоз кожи, частота которого неизвестна.

В месте инъекции могут возникать липодистрофия и амилоидоз кожи, которые могут замедлить местное всасывание инсулина. Постоянное изменение места инъекции в пределах одной зоны для инъекций может помочь уменьшить эти реакции или предотвратить их (см. раздел "Особенности применения").

Сообщалось о случаях появления отеков при применении инсулинотерапии, в том числе в случаях, когда предшествующий неудовлетворительный метаболический контроль улучшался проведением интенсивной инсулинотерапии.

Срок годности 3 года.

Условия хранения Хранить в недоступном для детей и прохладном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Избегать замораживания.

При использовании хранить при комнатной температуре 15-25 °C в течение 28 дней, защищая от избыточной теплоты или солнечных лучей.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.