Алимта 100мг

Цена и отзывы о препарате Алимта. Купить Алимта

Алимта 100мг
Активное вещество:Пеметрексед
АТХ код:L01BA04
Сделано в:Eli Lilly (Франция)
Название:Алимта
Упаковка:Раствор 100 мг фл.,1 шт.
Цена Количество К оплате
10593 грн.
10593 грн.
Скидка 10% -10% На каждый третий препарат в Вашей корзине на каждый третий препарат в Вашей корзине
Доставка этого товара Всего за: 1-2 дня
Купить
Активное вещество:Пеметрексед
АТХ код:L01BA04
Сделано в:Eli Lilly (Франция)
Название:Алимта
Упаковка:Раствор 100 мг фл.,1 шт.
Оплата Оплата

Наличными при получении посылки

Доставка Доставка

по Украине "Новой Почтой"

О сервисе

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского использования препарата

Алимта

Состав и форма выпуска

порошок лиофилизированный д/п концентрата для инфузий 500 мг флакон

Активное вещество

​Фармакологические свойства

Антиметаболит, структурный аналог фолиевой кислоты. Механизм действия заключается в угнетении активности основных фолатзависимых ферментов: тимидилатсинтетазы (TS), дегидрофолатредуктазы (DHFR) и глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазы (GARFT), которые участвуют в биосинтезе тимидина и пуриновых нуклеотидов de novo. Транспорт пеметрекседа к клетке происходит за счет редуцированного переносчика фолатов и транспортных систем мебранного протеина, который связывает фолаты.

Попав в клетку, пеметрексед быстро трансформируется в полиглутаматные формы при участии фермента фолилполиглутаматсинтетазы. Полиглутаматные формы аккумулируются в клетках и являются более сильными ингибиторами TS и GARFT. Полиглутамация является процессом (зависящим от времени и концентрации), который происходит в опухолевых клетках и в меньшей степени — в нормальных тканях. Метаболиты полиглутамата имеют более продолжительный внутриклеточный период полувыведения, что приводит к более продолжительному действию препарата в малигнизированных клетках.

Опыты с клеточной линией мезотелиомы MSTO-211H продемонстрировали синергические эффекты при комбинировании пеметрекседа с цисплатином.

Пеметрексед имеет постоянный объем распределения, равный 16,1 л. В экспериментах in vitro установлено, что около 81% пеметрекседа связывается с белками плазмы крови. Степень почечной недостаточности не влияет на связывание.

Пеметрексед подвергается ограниченному метаболизму в печени. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде на 70–90% на протяжении 24 ч после введения. Общий клиренс пеметрекседа в плазме крови составляет 92 мл/мин, а период полувыведения из плазмы крови — 3,5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.

Показания Алимта

Лечение пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры (в комбинации с цисплатином); лечение больных с местнораспространенным или метастазирующим немелкоклеточным раком легкого после предшествующей химиотерапии.

Применение Алимта

Алимту необходимо применять под контролем квалифицированного специалиста, имеющего опыт лечения противоопухолевыми препаратами.

Злокачественная мезотелиома плевры

Применение в комбинации с цисплатином

Взрослые: рекомендуемая доза пеметрекседа составляет 500 мг/м2 в виде в/в инфузии на протяжении 10 мин в первый день каждого 21-дневного цикла. Рекомендуемая доза цисплатина составляет 75 мг/м2 в виде 2-часовой инфузии приблизительно через 30 мин после завершения инфузии пеметрекседа в первый день каждого 21-дневного цикла. Пациенту следует провести гидратацию до или/и после введения цисплатина.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия

Взрослые: рекомендуемая доза пеметрекседа составляет 500 мг/м2 в виде 10-минутной в/в инфузии в первый день каждого 21-дневного цикла.

Режим премедикации

У пациентов, которые не получали предшествующую терапию кортикостероидами, отмечали кожную сыпь. Предшествующая терапия дексаметазоном (или его эквивалентом) снижает частоту и тяжесть кожных реакций. В клинических исследованиях дексаметазон применяли в дозе 4 мг внутрь 2 раза в сутки за день до назначения пеметрекседа, в день его введения и на следующий день после него.

Для снижения токсичности пациенты должны ежедневно принимать низкие дозы фолиевой кислоты или поливитамины, содержащие фолиевую кислоту. На протяжении 7 дней перед введением первой дозы пеметрекседа необходимо принять не менее 5 суточных доз фолиевой кислоты; ее прием следует продолжать на протяжении всего курса терапии и на протяжении 21 дня после введения последней дозы пеметрекседа. Пациенты также должны получать витамин В12 в/м однократно за неделю перед введением первой дозы пеметрекседа и каждые 3 цикла после этого. Следующие инъекции витамина В12 можно проводить в день введения пеметрекседа. В клинических исследованиях доза фолиевой кислоты составляла 350–1000 мкг, а доза витамина В12 — 1000 мкг. Обычная доза фолиевой кислоты составляла 400 мкг.

Особенности применения

Подготовка к в/в инфузии

1. Растворение и дальнейшее разведение пеметрекседа для в/в инфузии осуществляют с соблюдением требований асептики.

2. Рассчитывают дозу и необходимое количество флаконов пеметрекседа. Каждый флакон содержит 500 мг пеметрекседа. Флакон содержит избыток пеметрекседа для обеспечения введения необходимого объема.

3. Перед введением развести содержимое флакона 500 мг в 20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида для инъекций (без консервантов). Полученный р-р содержит 25 мг/мл пеметрекседа. Осторожно встряхнуть каждый флакон до полного растворения порошка. Необходимо дальнейшее разведение.

4. Необходимый объем разбавленного р-ра пеметрекседа затем следует развести до объема 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида (без консервантов) и ввести в/в на протяжении 10 мин.

5. Р-р для в/в введения необходимо проверить визуально для выявления нерастворенных частиц и изменения цвета.

6. Поскольку пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат противомикробных консервантов, разбавленный р-р и готовый р-р для инфузий следует использовать незамедлительно.

Химическая и физическая стабильность разбавленного р-ра и р-ра для инфузий сохраняется на протяжении 24 ч после приготовления при хранении при комнатной температуре 20–25 °C. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Лабораторный контроль и рекомендации по снижению дозы

Пациентам, получающим Алимту, перед введением каждой дозы рекомендуется проводить общий анализ крови с определением тромбоцитов.

Для оценки функции печени и почек необходимо периодически проводить биохимическое исследование крови.

Абсолютное количество нейтрофильных гранулоцитов (ANC) перед проведением каждого цикла должно составлять ≥1500/мм3, а тромбоцитов ≥100 000/мм3.

Коррекцию дозы перед началом следующего цикла осуществляют с учетом минимальных значений гематологических показателей или проявлений максимальной негематологической токсичности после окончания предыдущего цикла химиотерапии. При необходимости лечение прекращают на период, достаточный для восстановления. После восстановления пациенты должны получать терапию согласно рекомендациям, приведенным ниже в таблицах (применение Алимты в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пеметрекседу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

Данные клинических исследований

Ниже приведена таблица, которая демонстрирует частоту и тяжесть побочных эффектов, отмеченных более чем в 5% из 429 пациентов с нелеченой мезотелиомой (n=43), нелеченым распространенным раком молочной железы (n=61) или ранее леченным распространенным раком молочной железы с проведенными по крайней мере 3 линиями химиотерапии (n=60), или с распространенным немелкоклеточным раком легкого с предыдущим проведением одной линии химиотерапии (n=265), которые получали монотерапию пеметрекседом в дозе 500 мг/м2 с дополнительным применением фолиевой кислоты и витамина В12.

Системы органов Частота Симптом* Токсичность любой степени (%) Токсичность 3–4-й степени (%)
Со стороны системы крови Очень часто Лейкоциты 15,2 5,4
Гемоглобин 14,9 3,3
Нейтрофильные гранулоциты 14,7 8,2
Часто Тромбоциты 7,0 2,3
Желудочно-кишечные расстройства Очень часто Тошнота 39,2 2,6
Рвота 19,6 2,1
Анорексия 18,6 1,4
Стоматит/фарингит 15,4 0,7
Диарея без колостомы 15,2 0,9
Часто Запор 6,1 0,0
Общие расстройства Очень часто Усталость 34,0 4,7
Часто Лихорадка 6,8 0,0
Гепатобилиарные расстройства Очень часто Повышение активности АлАТ 15,6 7,0
Повышение активности АсАТ 13,1 4,4
Со стороны кожи Очень часто Кожная сыпь/десквамация 15,9 0,2
Часто Алопеция 7,0 0,2
Зуд 5,8 0,2

*Ссылка на критерии NCI CTC по лабораторным значениям для каждой степени токсичности.

Очень часто — ≥10%; часто >5%, но <10% (в данной таблице 5% граница введена для включения всех симптомов, которые рассматривались как связанные с применением пеметрекседа).

Клинически значимая CTC-токсичность, которую выявляли у >1% и ≤5% (часто) пациентов, рандомизированных для терапии пеметрекседом, включает сенсорную нейропатию, боль в животе, фебрильную нейтропению, повышение уровня креатинина, моторную нейропатию, инфекцию без нейтропении и аллергические реакции.

Клинически значимая CTC-токсичность, которую отмечали с частотой ≤1% (редко) у пациентов, рандомизированных для терапии пеметрекседом, включает полиморфную эритему и наджелудочковую тахикардию.

Особые указания

Пеметрексед может угнетать функцию костного мозга, что проявляется нейтропенией, тромбоцитопенией, анемией или панцитопенией; миелосупрессия обычно является дозолимитирующим проявлением токсичности.

В исследовании III фазы у пациентов с мезотелиомой отмечали низкую общую токсичность и снижение тяжести гематологической и негематологической токсичности (нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией) при предварительном применении фолиевой кислоты и витамина В12. Поэтому пациенты, которые получают терапию пеметрекседом, должны быть проинформированы о необходимости приема фолиевой кислоты и витамина В12 как профилактической меры по снижению токсичности, связанной с химиотерапией.

Пеметрексед выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Клинический опыт применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина <45 мл/мин ограничен, поэтому таким больным препарат не назначают.

Влияние наличия жидкости в полостях организма (плевральный выпот, асцит) на фармакокинетику пеметрекседа не изучено. Перед назначением пеметрекседа пациентам со значительным объемом жидкости в полостях необходимо рассмотреть вопрос об их дренировании.

Исследования с целью оценки канцерогенного потенциала пеметрекседа не проводили.

В экспериментальных исследованиях in vivo пеметрексед оказывал кластогенное действие при проведении микроядрышкового теста у мышей, но не оказывал какого-либо влияния в тесте с изучением хромосомных аберраций на клетках яичника китайского хомяка. Не выявлено мутагенных свойств пеметрекседа по результатам Ames-теста.

При исследовании влияния на фертильность пеметрекседа установлено, что его назначение беременным мышам приводило к уменьшению массы плода, неполной оссификации некоторых скелетных структур и расщеплению верхнего неба (волчьей пасти). Назначение пеметрекседа самцам мышей приводило к репродуктивной токсичности, которая характеризовалась снижением фертильности, олигоспермией и атрофией тестикул.

Необходимо избегать назначения пеметрекседа в период беременности в связи с потенциальным риском для плода. В экспериментальных исследованиях на животных установлено наличие у препарата репродуктивной токсичности, которая проявлялась врожденными дефектами и другими негативными влияниями на развитие плода, течение беременности и постнатальное развитие. Неизвестно, выделяется ли пеметрексед с грудным молоком. Рекомендуется прервать кормление грудью во время терапии пеметрекседом.

Передозировка

Ожидаемые осложнения при передозировке включают угнетение функции костного мозга (нейтропения, тромбоцитопения, анемия), инфекцию с лихорадкой или без нее, диарею и мукозит, сыпь. Показаны применение кальция фолината и симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре до 25 °C.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Рейтинг 5/5

✔ У нас качественно
  1. Все медицинские препараты поставляются исключительно от известных мировых компаний имеющих высокий уровень доверия на этом сегменте рынка. Это является гарантией качества продукции реализуемой нашей интернет-аптекой.
  2. Перед продажей каждый препарат прошел проверку на соответствие европейским требованиям и стандартам предъявляемым к лекарственным препаратам.
  3. Лекарства поставляемые из США по стоимости ниже, чем у украинских производителей.
✈ У нас быстро
В том случае, когда заявка на покупку будет подана до 16:00, лекарство будет доставлено на следующий день.

Оформить заказ очень просто:

  • выбираете препарат,
  • заполняете заявку,
  • подтверждаете намерение позвонившему вам менеджеру,
  • получаете лекарство на почте.
☛ У нас безопасно
Оплата производится по факту получения продукции и при проверке содержания пакета на соответствие оформленному заказу, а также качества лекарства.
★ Приятный бонус
  • Каждый третий заказ будет обходиться дешевле на 10% - приятный бонус предоставляемый нашим клиентам.
  • Забота о здоровье граждан Украины – наша основная миссия. Поэтому с пониманием относимся к различным ситуациям покупателей и стараемся их разрешить с максимальной выгодой для потребителей.
  • Наша цель – дать возможность каждому украинскому потребителю приобретать качественные лекарства из Европы по разумным ценам.

Аптека работает без выходных, и принимает заявки начиная с 9.00 и до 18.00.

ОТЗЫВЫ
Написать отзыв
Внимание: Мы будем рады принять от Вас отзывы, это очень важно, так как Ваше мнение поможет другим людям определится в выборе лекарств.

Оценка:
Продолжить
Цена и отзывы о препарате Алимта. Купить Алимта
ваша корзина покупок