ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

БИНАБИК

Состав:

активное вещество: бикалутамид.

Фармакотерапевтическая группа.

Антиандрогенные средства.

Фармакологические свойства.

Фармакомидинамика.

Бинабик - антиандрогенный агент, лишенный другой эндокринной активности. Коммуницируйте с приемными устройствами андрогена без активировать экспрессию гена, преграждая стимулирование андрогена в этом пути. Это приводит к регрессии опухолей, чтобы стать. В части пациентов, которые прекращают терапию, bikalutamid может спровоцировать синдром отмены.

Это расемические смеси; деятельность антиандрогена показана исключительно (R)-энантиомер.

Фармакокинетика.

Бинабик хорошо впитывается в прием внутри. Пища не показывает никакого существенного клинического эффекта на биодоступность.

Сравненный к (Р) энантиомеру (с)-энантиомеру быстро удален от тела, период полувыведения первого около 1 недели.

С ежедневной пользой бикалутамид в концентрации (R) -энантиомере мг дозы 50 в ростех плазмы крови в 10 времен в результате длинного периода полувыведения.

С ежедневной пользой бикалутамид в дозе 50 мг концентрации плазмы (R)-энантиомера в стадии насыщения составляет приблизительно 22 мг/мл активный (R)-энантиомер 99% от общего числа обеспечивая циркуляцию энантиомеров на стадии насыщения.

Фармакокинетик (R)-энантиомер не затронут ни возрастом, ни дисфункцией почек или печени слабых и умеренных градусов. В случае серьезного нарушения функций печени

(Р) -энантиомер выпускается из плазмы крови более медленно.

Бинабик тесно связан с белками (Rucked: 96%, (R)-энантиомер: >99%) и интенсивно метаболизируется (путём окисления и глюкурирования); метаболиты выводятся в нишах и жёлтые в том же соотношении.

Показания

Таблетки Бинабик 150 мг показаны как препарат для монотерапии или avyvannogo при радикальной простатэктомии или лучевой терапии для пациентов с локальным распространением рака сверхмыхуровой железы с высоким риском прогрессирования заболевания.

150 мг таблетки также показаны для лечения пациентов с локально распространенным неместатическим раком антерозурных желез, для которых хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства не показаны или неприемлемы.

Противопоказания.

- повышение чувствительности к билилутамиду или другим компонентам препарата;

- одновременная обработка терфенадина, астемизола или кизабопа;

- противопоказано использовать женщин.

Способ применения и дозировка.

Взрослые мужчины, в том числе пожилые люди: 1 планшет 1 раз в день, в то же время (утром или вечером) в течение по крайней мере 2 лет.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. В случае легкой тяжести дозовая коррекция не требуется. Можно увеличить кумуляцию заболеваний средней и высокой степени.

Дети.

Препарат противопоказаний для детей.

Передозировка.

Нет данных о возвращении человека. Нет конкретного антидота, лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен. Показана поддерживающая терапия, включая контроль над жизненно важными функциями организма.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

От иммунной системы: гиперчувствительность, ангиодеема, кролики.

Сердечно-сосудистая система: приток, увеличение интервала QT.

Со стороны травяной дорожки: боль в животе, тошнота, запоры, диспепсия, метеоризм.

Со стороны печеночной системы: гепатотоксичность, желчная железа, повышенная трансаминаза, дефицит печени (сообщаемые летальные последствия).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Психические расстройства: снижение либидо, депрессия.

Из дыхательной системы: интерстилиальное заболевание легких (сообщаемые летальные последствия).

На коже и подкожной стороне ткани: алопеция, рост волос, сухость, сухость кожи, сверление, реакция чувствительности к свету.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных язв: гинекомастия, болюс молочных язв, эректильная дисфункция.

Метаболизм и недоедание: Уменьшение аппетита, увеличение массы тела.

Общие расстройства: Астения, отек, боль в груди.

И заболевания печени редко бывают тяжелыми и часто обратимыми, они уменьшаются или исчезают, когда лечение продолжается или прекращается.

В большинсте пациенты которые получили мг 150 билалутамиде как монотерапия были отмечены с гинекомастией и/или болью в молочных гнойниках классифицированных как строгие. Хинекомастья не может исчезнуть самостоятельно после окончания терапии, в частности после длительного лечения.

Срок действия.

З года.

Условия хранения.

Держите в оригинальной упаковке вне досягаемости детей.

Категория отпуска.

По рецепту.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.