ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского использования препарата

Вольтарен Рапид

VOLTAREN RAPID

Состав и форма выпуска

Таблетки

Показания

Вольтарен Рапид 25 мг и 50 мг. Краткосрочное лечение (максимум 2 нед) следующих острых состояний:

— посттравматическая боль, воспаление и отек, например вследствие растяжений;

— послеоперационная боль, воспаление и отек, например после стоматологических или ортопедических операций;

— боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например первичную дисменорею или аднексит;

— болевые синдромы со стороны позвоночника;

— ревматические заболевания внесуставных тканей;

— в качестве вспомогательного средства при инфекциях ЛОР-органов, например при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

Вольтарен Рапид 50 мг у взрослых пациентов: приступы мигрени с предвестниками или без.

В соответствии с общепринятыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению Вольтарена Рапид.

Применение

Для минимизации побочных реакций препарат следует применять в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени.

Для перорального применения.

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая и не разделяя, запивая водой, желательно перед приемом пищи.

Взрослые. Для взрослых рекомендуемая доза составляет 100–150 мг/сут. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточно применения дозы 75–100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Мигрень. Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 ч после первого приема, если после приема первой дозы улучшения не наступило. В случае необходимости можно принять следующую дозу 50 мг через 4–6 ч, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг/сут.

Особые популяции

Дети. Для детей в возрасте старше 14 лет суточная доза препарата составляет 75–100 мг, которую следует разделить на 2–3 приема. Таблетки Вольтарен Рапид не рекомендованы для применения у детей в возрасте до 14 лет. Данных о применении препарата Вольтарен Рапид для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.

Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Вольтарен Рапид клинически значимо не ухудшается, НПВП следует применять с особой осторожностью у таких пациентов, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять низкие эффективные дозы; также пациентов необходимо обследовать на предмет желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Нарушение функции почек. Нет необходимости в коррекции начальной дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функции печени. Нет необходимости в коррекции начальной дозы у пациентов с нарушением функции печени.

Противопоказания

Побочные эффекты

Представлены по частоте возникновения (сначала частые) с использованием такой классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна: невозможно установить на основе имеющихся данных.

Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности, артериальная гипотензия и шок); очень редко — ангионевротический отек (в частности, отек лица).

Психические расстройства: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость, утомляемость; очень редко — парестезии, ухудшение памяти, судороги, ощущение тревоги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт; частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации, нарушения чувствительности, общее недомогание.

Нарушения зрения: очень редко — нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго; очень редко — звон в ушах, ухудшение слуха.

Со стороны сердца: очень редко — сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: очень редко — АГ, артериальная гипотензия, васкулит, задержка жидкости в организме.

Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: редко — астма (включая диспноэ); очень редко — пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, отсутствие аппетита; редко — гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва, в том числе с кровотечением или перфорацией (иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста); очень редко — колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящего тракта: очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медуллярный некроз почки.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: редко — отеки.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — импотенция.

Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении приводит к повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт).