Инструкция и описание препарата

Отзывы и цена

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты.

Состав:

Действующее вещество: клопидогрел;

1 таблетка содержит клопидогреля 75 мг.

Показания.

Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения), или у тех, у кого диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);

у больных с острым коронарным синдромом:

• с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (неустойчивая стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым установлен стент во время проведения черезкожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;

• с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к клопидогрелю и другим компонентам препарата;

• Тяжелая печеночная недостаточность;

• Острая кровотеча (например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние, кровоизлияние в сетчатку);

• Генетическая непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы;

• Недавно перенесенное или запланированное оперативное вмешательство в ближайшие 7 дней;

• Беременность и период грудного вскармливания;

• Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и пожилые пациенты.

Тромбекс назначают по 75 мг 1 раз в день, независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (неустойчивая стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают дозой 75 мг 1 раз в день (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в день). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, и максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в день, начиная с однократной нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них. Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать по крайней мере четыре недели. Польза от комбинации клопидогреля с АСК более чем четыре недели при этом заболевании не изучалась.

Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен (см. раздел "Особенности применения").

Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью развития геморрагического диатеза ограничен (см. раздел "Особенности применения").

Передозировка.

При передозировке клопидогреля может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. В случае кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.

Антидот фармакологической активности клопидогреля неизвестен. При необходимости немедленной коррекции удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено переливанием тромбоцитарной массы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности. В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому он противопоказан детям.

Особенности применения.

Из-за риска развития кровотечи и гематологических побочных действий необходимо немедленно провести развернутый анализ крови и/или другие соответствующие тесты, если во время применения препарата наблюдаются симптомы, указывающие на возможность кровотечи. Как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрель следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском кровотечи вследствие травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также при одновременном применении пациентами ацетилсалициловой кислоты, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa или нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ-2. Необходимо внимательно следить за проявлениями у пациентов симптомов кровотечи, включая скрытую кровотечь, особенно в первые недели лечения и/или после инвазивных процедур на сердце и хирургических вмешательств. Одновременное применение клопидогреля с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, так как он может усилить интенсивность кровотечения.

В случае плановой хирургической операции, которая временно не требует применения антитромбоцитарных средств, лечение клопидогрелем следует прекратить за 7 дней до операции. Пациенты должны информировать врачей и стоматологов о том, что они принимают клопидогрель, перед назначением им любой операции или перед применением нового лекарственного средства. Клопидогрель продлевает длительность кровотечения, поэтому его следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском кровотечи (особенно желудочно-кишечной и внутренней кровотечей).

Пациентов следует предупреждать, что во время лечения клопидогрелем (отдельно или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) кровотечение может останавливаться позже, чем обычно, и что им следует сообщать врачу о каждом случае необычного (по месту или продолжительности) кровотечия.

Очень редко наблюдались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после применения клопидогреля, иногда даже после его кратковременного применения. ТТП проявляется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими симптомами, почечной дисфункцией или лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует немедленного лечения, включая плазмаферез.

Из-за недостаточности данных не рекомендуется назначать клопидогрель в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

Терапевтический опыт применения клопидогреля у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью развития геморрагического диатеза ограничен. Поэтому таким больным клопидогрель следует назначать с осторожностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

Тромбекс содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Тромбекс содержит гидрогенизированное рициновое масло, которое может вызывать нарушения желудка и диарею.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.