ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского использования препарата

ЛАКОСАМИД

LACOSAMID

Состав:

действующее вещество: lacosamide;

1 таблетка содержит лакосамида 150 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие противоэпилептические средства.

Показания Лакосамид

Как вспомогательная терапия для лечения парциальных судорог, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов от 16 лет с эпилепсией.

Применение Лакосамид

Лекарственное средство Лакосамид применять 2 раза в сутки (обычно 1 раз утром и 1 раз вечером). Если доза пропущена, пациенту следует рекомендовать принять пропущенную дозу безотлагательно, а затем принимать следующую дозу лакосамида в настоящее время в соответствии с режимом применения. Если пациент заметил, что доза пропущена в течение 6 ч до применения следующей дозы, ему/ей следует рекомендовать подождать и принять следующую дозу лакосамида в соответствии с режимом применения. Пациенты не должны принимать двойную дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. Через 1 нед дозу следует увеличить до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического ответа и переносимости поддерживающую дозу можно дополнительно повысить с недельным интервалом по 50 мг 2 раза в сутки (100 мг/сут) до максимальной рекомендуемой суточной дозы 400 мг (200 мг 2 раза в сутки). Начало лечения лакосамидом с погрузочной дозой. Применение препарата также можно начать с однократной погрузочной дозы — 200 мг, в дальнейшем, примерно через 12 ч, применять поддерживающую дозу по 100 мг 2 раза в сутки (200 мг/сут). Последующую коррекцию дозы следует проводить в соответствии с индивидуальным ответом и переносимостью, как описано выше. Нагрузочную дозу можно применить пациентам в случаях, когда врач считает, что быстрое достижение стойкой концентрации лакосамида в плазме крови и терапевтический эффект гарантированы. Введение препарата необходимо проводить под наблюдением врача с учетом возможности повышения частоты серьезных сердечных аритмий и побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Введение нагрузочной дозы не было изучено при острых состояниях, таких как эпилептический статус. Прекращение применения Согласно современной клинической практике, отменять лекарственное средство Лакосамид рекомендуется постепенно (снижая дозу на 200 мг в неделю). Для пациентов, у которых развивается серьезная сердечная аритмия, следует провести клиническую оценку пользы/риска и при необходимости отменить лакосамид. Особые популяции Применение пациентам пожилого возраста (65 лет) Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. Опыт применения лакосамида пациентам пожилого возраста с эпилепсией ограничен. Для пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность снижения почечного клиренса в возрасте и повышения уровня AUC (см. разделы Применение пациентам с нарушением функции почек и Фармакокинетика). Применение пациентам с нарушением функции почек Пациентам с легким нарушением функции почек или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек возможно применение нагрузочной дозы (200 мг), но в дальнейшем титрование дозы (>200 мг/сут) следует проводить с осторожностью. Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентов с терминальной стадией почечной болезни рекомендуется максимальная доза 250 мг/сут. Таким пациентам титрование дозы следует проводить с осторожностью. Если назначена нагрузочная доза, однократная начальная доза — 100 мг в сутки, с последующим применением по 50 мг 2 раза в сутки следует применять в течение первой недели. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется ввести до 50% распределенной суточной дозы непосредственно в конце процедуры. Лечение больных с терминальной болезнью почек следует проводить осторожно, поскольку клинический опыт применения препарата таким пациентам невелик и возможно накопление метаболита, не имеющее известной фармакологической активности. Применение пациентам с нарушением функции печени Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени рекомендуется максимальная доза 300 мг/сут. Титровать дозу таким пациентам следует с осторожностью, учитывая возможность сопутствующего нарушения функции почек. Применение нагрузочной дозы (200 мг) возможно, но в дальнейшем титрование дозы (>200 мг/сут) следует проводить с осторожностью. Фармакокинетику лакосамида не изучали у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Лакосамид следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза будет превышать возможные риски. Может возникнуть необходимость коррекции дозы по результатам тщательного наблюдения за активностью заболевания и учитывая потенциальные побочные эффекты у пациента. Применение детям Препарат не рекомендуется назначать детям до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучалась. Способ применения. Лакосамид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, предназначены для перорального применения. Лакосамид можно принимать независимо от еды. Дети. Применять препарат детям до 16 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучалась.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам. AV–блокада II или III степени в анамнезе.

Побочные эффекты

Основываясь на анализе обобщенных результатов плацебо–контролируемых клинических исследований в качестве вспомогательной терапии, в которых принимали участие 1308 пациентов с парциальными приступами, было установлено, что 61,9% пациентов, рандомизированных в группу лакосамида, и 35,2% пациентов, рандомизированных в группу , имели по меньшей мере 1 побочную реакцию. Частыми побочными реакциями (≥10%) при применении лакосамида были головокружение, головная боль, тошнота и диплопия. Они обычно были незначительны или умеренно выражены. Появление некоторых из них было дозозависимым и уменьшение дозы препарата приводило к их облегчению. Частота и тяжесть побочных реакций со стороны ЦНС и ЖКТ уменьшались через некоторое время. Применение препарата в клинических исследованиях при появлении побочных эффектов было прекращено в 12,2% случаев по сравнению с 1,6% при применении плацебо. Чаще причиной прекращения курса лечения лакосамидом было головокружение. Частота побочных реакций со стороны ЦНС (например головокружение) может повышаться после применения нагрузочной дозы. Ниже приведены побочные реакции, обнаруженные в ходе клинических исследований и пострегистрационного мониторинга побочных реакций. Частоту побочных реакций оценивали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), неизвестная частота (не может быть оценена по имеющимися данными). В каждой группе побочные реакции приведены в порядке их уменьшения. Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестная частота — агранулоцитоз¹. Со стороны иммунной системы: редко — медикаментозная гиперчувствительность¹; неизвестная частота — медикаментозная реакция с эозинофилией и симптомами поражения различных систем органов (DRESS)^1,2. Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — нарушение равновесия, нарушение памяти, когнитивное расстройство, сонливость, тремор, нистагм, гипостезия, дизартрия, нарушение внимания, парестезия; нечасто — обморок², нарушение координации; неизвестная частота — судороги³. Психические нарушения: часто — депрессия, состояние спутанного сознания, бессонница¹; нечасто — агрессия, ажитация¹, эйфорическое настроение¹, психотическое расстройство¹, попытка самоубийства¹, суицидальное мышление, галлюцинации¹. Со стороны органов зрения: очень часто — диплопия; часто — затуманивание зрения. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго, шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто — атриовентрикулярная блокада^1,2, брадикардия^1,2, фибрилляция предсердий^1,2, трепетание предсердий^1,2; неизвестная частота — желудочковая тахиаритмия¹. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту, диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — отклонение от нормы функциональных показателей печени1, повышение печеночных ферментов (>2×ВМН)¹. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь¹; нечасто — ангионевротический отек¹, крапивница1; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона¹, токсический эпидермальный некролиз¹. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечный спазм. Общие нарушения: часто — нарушение походки, астения, повышенная утомляемость, раздражительность, ощущение опьянения. Травмы, отравление и усложнение процедур: часто — падение, трещины кожи, контузия. Примечания: ¹побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период; ²см. Описание отдельных побочных реакций; ³сообщалось в открытых исследованиях. Отдельные побочные реакции. Применение лакосамида сопровождается дозозависимым удлинением интервала PR. Возможны нежелательные реакции, связанные с удлинением этого интервала (атриовентрикулярная блокада, обморок, брадикардия). В дополнительных клинических исследованиях пациентов с эпилепсией AV–блокада I степени наблюдается нечасто — у 0,7% и 0,5% при дозе лакосамида 200 мг и 600 мг соответственно и не наблюдается при дозе лакосамида 400 мг и плацебо у пациентов, принимавших лакосамид, AV–блокада II или более высокой степени не наблюдалась. Однако о случаях AV–блокады II и III степеней, ассоциированных с лечением лакосамидом, сообщали во время пострегистрационного наблюдения. В клинических исследованиях потеря сознания возникала нечасто, а ее частота не отличалась у пациентов с эпилепсией (n = 944), получавших лакосамид (0,1%), и у пациентов с эпилепсией (n = 364), получавших плацебо (0,3%). Во время кратковременных клинических исследований о фибрилляции или трепетании предсердий не сообщали; однако, оба явления наблюдались в открытых исследованиях при эпилепсии и в ходе послерегистрационного мониторинга. Отклонения от нормы лабораторных характеристик. Отклонения от нормы показателей печеночной функции наблюдались во время плацебо–контролируемых исследований лакосамида с участием взрослых пациентов с приступами парциальных судорог, одновременно принимавших от 1 до 3 противоэпилептических лекарственных средств. Повышение уровня АлАТ до ≥3 × ВМН (верхняя граница нормы) развилась у 0,7% (7/935) пациентов, принимавших лакосамид, и у 0% (0/356) пациентов группы плацебо. Полиорганные реакции гиперчувствительности. Сообщалось о полиорганных реакциях гиперчувствительности (также известных как медикаментозные реакции с эозинофилией и симптомами поражения различных систем органов, DRESS) у пациентов, принимавших некоторые противоэпилептические лекарственные средства. Эти реакции различались по проявлениям, но в типичных случаях сопровождались лихорадкой и сыпями и ассоциировались с поражением различных систем органов. Если подозрение на полиорганную реакцию гиперчувствительности, прием лакосамида следует прекратить. Дети. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей от 16 лет ожидаются подобными таковым у взрослых. Безопасность препарата у детей до 16 лет не изучали. Данных нет.

Передозировка

Симптомы Симптомы, наблюдаемые после случайной или преднамеренной передозировки лакосамида, в первую очередь связаны с ЦНС и ЖКТ. • Клинически значимых различий между типом побочных реакций, отмечавшихся у пациентов в ходе применения доз свыше 400 мг и до 800 мг, и побочных реакций у пациентов, применявших терапевтические дозы лакосамида, не отмечалось. • реакции, о которых сообщали после приема более 800 мг, — головокружение, тошнота, рвота, судороги (генерализованные тонико–клонические судороги, эпилептический статус). Также наблюдались нарушения сердечной проводимости, шок и кома. Сообщали о летальных случаях у пациентов после острой однократной передозировки (прием нескольких граммов лакосамида). Лечение Специфического антидота при передозировке лакосамида не существует. Лечение передозировки включает общие поддерживающие меры и при необходимости гемодиализ.

Условия хранения

В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

В нашей интернет аптеке вы можете купить Лакосамид. Это высококачественное лекарство, которое есть у нас в наличии. Доставка к Вам происходит Новой Почтой в ваш город в течении 5-6 рабочих дней. Выше на странице указана цена Лакосамид

Мы гарантируем вам конфиденциальность процесса покупки и доставки. Наш Ассортимент постоянно пополняется новыми препаратами, что позволяет вам приобретать редкие лекарства по самым низким ценам.

Мы гарантируем качество всех  лекарственных препаратов. Перед употреблением любых медикаментов настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Если вы хотите купить Лакосамид – кликните на кнопку «Заказать» , а затем зайдите в «Корзину» и следуйте инструкциям. В заказе будет указана цена Лакосамид и способ оплаты.

Берегите свое здоровье! Мы всегда рады Вам в этом помочь!

Лакосамид цена, Лакосамид купить

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.