ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского использования препарата

ВАЛЬПРОАТ

VALPROATE

Состав:

1 таблетка содержит 500 мг натрия вальпроата.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоэпилептические средства. 

Показания ВАЛЬПРОАТ

Основным показанием к применению препарата Вальпроат 500, желательно в качестве монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические припадки/абсансная эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивные формы эпилепсии.

Также препарат Вальпроат в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами эффективен при следующих заболеваниях:

• вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса — Гасто;
• парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы);
• смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные).

Лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов дистимических эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании есть терапевтический ответ на терапию вальпроатом.

Применение ВАЛЬПРОАТ

Эпилепсия. Обычная доза. Суточную дозу определяют в соответствии с возрастом и массой тела пациента. Однако следует иметь в виду, что диапазон индивидуальной чувствительности к препарату достаточно широк. Оптимальную дозу определяют в соответствии с полученным клиническим ответом. При неудовлетворительном контроле судорог или при подозрении на возможность развития побочных реакций может быть необходимым, кроме клинического наблюдения, определение концентраций лекарственного средства в плазме крови.

В качестве монотерапии первой линии. Благодаря лекарственной форме (таблетки пролонгированного действия) суточную дозу препарата можно применять в один прием. В идеале препарат следует принимать в начале приема пищи. Чаще всего следует применять такие суточные дозы:

• 25 мг/кг массы тела для детей;
• 20–25 мг/кг массы тела для подростков;
• 20 мг/кг массы тела для взрослых;
• 15–20 мг/кг массы тела для лиц пожилого возраста.

Если возможно, препарат Вальпроат 500- следует принимать постепенно. Начальная суточная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, затем ее следует повышать с интервалом 2–3 дня, достигая суточной дозы примерно через неделю. После достижения необходимой дозы лекарственного средства, применяемого в качестве монотерапии, например 15 мг/кг/сут для пациентов пожилого возраста; 20 мг/кг/сут для взрослых или подростков; 25 мг/кг/сут для детей, может потребоваться наблюдение в течение определенного периода. Если клиническая эффективность на этом этапе является удовлетворительной, следует и в дальнейшем придерживаться этой дозы.

В редких случаях, особенно при монотерапии, может возникнуть необходимость в применении суточных доз, превышающих 25 мг/кг массы тела, для пациентов пожилого возраста, 30 мг/кг для взрослых или подростков или 25 мг/кг для детей.

Если эти дозы все еще не позволяют достичь контроля над судорогами, можно продолжать повышать дозы. Если суточная доза превышает 50 мг/кг массы тела, рекомендуется разделять ее на 3 приема, при этом необходимы дополнительные клинические наблюдения и контроль показателей биохимического анализа крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Применение препарата Вальпроат 500- в комбинации с другими противоэпилептическими средствами. Начинать применение вальпроата натрия следует таким же образом, как и при монотерапии первой линии. Средняя суточная доза обычно идентична дозе, рекомендованной для монотерапии. Однако в некоторых случаях эта доза может быть повышена на 5–10 мг/кг массы тела.

Также следует учитывать влияние препарата Вальпроат 500- на другие противоэпилептические средства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Замена другого противоэпилептического средства на препарат Вальпроат 500-. Если планируется постепенно и полностью заменить предыдущий препарат на препарат Вальпроат 500-, то его следует применять в соответствии с рекомендациями для монотерапии первой линии. Дозу определенных предыдущих лекарственных средств, особенно барбитуратов, сразу следует снизить, после чего постепенно снижать их дозу до полной отмены. Отмена должна длиться 2–8 нед.

Эпизоды мании у пациентов с биполярными расстройствами. Рекомендованная начальная доза составляет 20 мг/кг/сут. Эту дозу необходимо как можно быстрее повышать, пока не будет достигнута минимальная терапевтическая доза, которая дает возможность получить желаемый клинический эффект.

Как правило, желаемый клинический эффект достигается при концентрации вальпроата в плазме крови 45–125 мкг/мл.

Рекомендуемая поддерживающая доза при лечении биполярного расстройства составляет 1000–2000 мг/сут. Редко дозу можно повысить до максимального уровня — 3000 мг/сут. Следует корректировать дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом.

Дети и подростки: эффективность и безопасность препарата Вальпроат 500- для лечения эпизодов мании, ассоциированных с биполярными расстройствами, не исследовали.

Профилактика рецидивов эпизодов мании, которыми сопровождается биполярное расстройство. Доза для профилактики рецидивов соответствует минимальной эффективной дозе, позволяющей должным образом контролировать симптомы острой мании у данного пациента. Не следует превышать максимальную суточную дозу 3000 мг.

Специальные инструкции по дозировке. Таблетки Вальпроат 500- следует принимать, запивая половиной стакана воды, молока или другого безалкогольного напитка.

Дети. Препарат назначают детям с массой тела >17 кг. Эту лекарственную форму не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет (существует риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применение вальпроата в качестве монотерапии, но до начала терапии следует тщательно оценить терапевтическую пользу препарату относительно риска поражения печени или развития панкреатита (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Необходимо избегать одновременного применения салицилатов у детей в возрасте до 3 лет из-за риска развития гепатотоксичности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе; острый гепатит; хронический гепатит; случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами; печеночная порфирия; комбинация с мефлохином и экстрактом зверобоя (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Побочные эффекты

Врожденные, семейные и генетические расстройства (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения поражения костного мозга, включая истинную эритроцитарную аплазию, агранулоцитоз, макроцитарная анемия, макроцитоз; снижение уровня фибриногена или увеличение продолжительности времени кровотечения (особенно при применении высоких доз препарата), как правило, без клинических последствий. Вальпроат ингибирует вторую фазу агрегации тромбоцитов.

Аплазия красного костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия.

Имеются сообщения о нарушениях со стороны свертывания крови, которые отвечали болезни Виллебранда I типа. Необходимо выполнять анализ крови (общий клинический анализ крови с подсчетом количества тромбоцитов, времени кровотечения и проведением тестов на свертывание крови, включая определение уровня фактора VIII) перед началом терапии, а также если у пациента планируется хирургическое вмешательство или в случае возникновения гематомы или спонтанного кровотечения.

Результаты обследований: дозозависимое уменьшение количества тромбоцитов, снижение уровня факторов коагуляции (не менее одного), патологические результаты тестов на коагуляцию (например удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение тромбинового времени, повышение показателя международного нормализованного отношения (МНО)) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Применение в период беременности или кормления грудью), дефицит биотина/дефицит биотинидазы.

Метаболические и алиментарные расстройства: повышение аппетита, увеличение массы тела (следует тщательно наблюдать за увеличением массы тела, поскольку оно является причиной риска развития поликистозного синдрома яичников (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ)); гипонатриемия; гипераммониемия, сообщалось о гипераммониемии без значимых поражений печени, что подтверждалось по результатам стандартных печеночных проб. Если клинические проявления отсутствуют, то нет необходимости отменять терапию. Однако если гипераммониемия сопровождается неврологическими симптомами, следует провести дополнительные обследования (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны психики: дезориентация, состояние спутанности сознания, галлюцинации, агрессия*, возбуждение*, нарушение внимания*, патологическое поведение*, психомоторная гиперактивность*, трудности с обучением*.

*Эти побочные реакции главным образом отмечают у детей.

Со стороны нервной системы: тремор, экстрапирамидные расстройства, ступор*, сонливость, судороги*, ухудшение памяти, головная боль, нистагм, головокружение, которое может наблюдаться через несколько минут после инъекции и спонтанно исчезать в течение нескольких минут, кома*, энцефалопатия*, летаргия*, обратимый паркинсонизм, атаксия, парестезии, мелкоамплитудный постуральный тремор (в первую очередь, верхних конечностей, он может быть только временным; может потребоваться снижение дозы); обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивное расстройство.

*Ступор и летаргия, которые могут привести к транзиторной коме/энцефалопатии, могут быть отдельными или связанными с повышением частоты приступов энцефалопатии при терапии, их проявления уменьшаются после отмены или при снижении дозы препарата. Чаще всего такие эффекты возникают при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом или топираматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

Сообщалось о случаях седации (особенно при приеме с другими противосудорожными препаратами).

Сообщалось о случаях преходящего синдрома Паркинсона.

Со стороны органа слуха: глухота.

Сосудистые нарушения: кровотечение (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Применение в период беременности или кормления грудью), васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, заболевания десен (в основном гиперплазия десен), стоматит, боль в верхней части живота, диарея, которые часто отмечают у некоторых пациентов в начале лечения, но обычно исчезают через несколько дней без отмены лечения. Частоту возникновения этих расстройств можно значительно снизить, если повышать дозы очень медленно, применять таблетки замедленного высвобождения и принимать препарат в начале приема пищи; в этих случаях может быть назначена симптоматическая терапия. Панкреатит, иногда летальный (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). У всех пациентов, которые жалуются на острую боль в животе на фоне приема вальпроата натрия/вальпроевой кислоты, необходимо немедленно проводить медицинское обследование (анализ ферментов поджелудочной железы, другие надлежащие лабораторные исследования).

Гепатобилиарные расстройства: поражения печени (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Сообщалось о случаях возникновения тяжелого поражения печени, включая печеночную недостаточность, иногда летального. Повышение уровня печеночных ферментов, особенно в начале терапии, которое обычно является транзиторным.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, транзиторная и/или дозозависимая алопеция; ангионевротический отек, сыпь, проблемы с волосами (например патологическая текстура волос, изменение цвета волос, патологический рост волос); токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Отмечались такие кожные реакции, как экзантематозные высыпания.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, поражения почек; энурез, недержание мочи, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони, но механизм действия пока еще невыяснен.

Со стороны репродуктивной системы: дисменорея, аменорея, мужское бесплодие, поликистоз яичников, гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: плевральный выпот.

Эндокринные нарушения: синдром неадекватной секреции АКТГ, гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, облысение у мужчин и/или увеличение андрогена), гипотиреоз (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (в том числе кисты и полипы): миелодиспластический синдром.

Со стороны костно-мышечной системы: снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, получающих долгосрочную терапию с применением вальпроата. Механизм, с помощью которого вальпроат влияет на метаболизм костной ткани, не определен; системная красная волчанка (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), рабдомиолиз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Общие расстройства: гипотермия, нетяжкие периферические отеки.

Передозировка

При плазменных концентрациях, превышающих в 56 раз терапевтический максимум, возможно возникновение тошноты, рвоты и головокружения.

Признаки острой массивной передозировки обычно включают: поверхностную или глубокую кому, мышечную гипотензию, гипорефлексию, миоз, нарушение дыхательной функции, метаболический ацидоз, артериальную гипотензию, циркуляторный коллапс/шок. Были случаи, когда массивная передозировка имела летальный исход. Однако прогноз при передозировке обычно благоприятный.

Симптомы могут варьировать, и при наличии очень высоких уровней действующего вещества в плазме крови возможно возникновение судорог.

Сообщалось о случаях внутричерепной АГ, вызванной отеком головного мозга.

Наличие содержания натрия в составе препарата может привести к гипернатриемии при передозировке.

Стационарные медицинские мероприятия должны быть такими: промывание желудка может быть полезным в течение периода до 10–12 ч после приема препарата; необходим контроль сердечной деятельности и дыхательной функции.

В нескольких отдельных случаях успешно применяли налоксон. В случае массивной передозировки успешно применяли гемодиализ и гемоперфузию.

Условия хранения

В оригинальной упаковке и сухом месте для защиты от влаги. Таблетки вынимать из блистера непосредственно перед употреблением. Блистер не следует разрезать.

В нашей интернет аптеке вы можете купить Вальпроат. Это высококачественное лекарство, которое есть у нас в наличии. Доставка к Вам происходит Новой Почтой в ваш город в течении 5-6 рабочих дней. Выше на странице указана цена Вальпроат

Мы гарантируем вам конфиденциальность процесса покупки и доставки. Наш Ассортимент постоянно пополняется новыми препаратами, что позволяет вам приобретать редкие лекарства по самым низким ценам.

Мы гарантируем качество всех  лекарственных препаратов. Перед употреблением любых медикаментов настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Если вы хотите купить Вальпроат – кликните на кнопку «Заказать» , а затем зайдите в «Корзину» и следуйте инструкциям. В заказе будет указана цена Вальпроат и способ оплаты.

Берегите свое здоровье! Мы всегда рады Вам в этом помочь!

Вальпроат цена, Вальпроат купить