Инструкция и описание препарата Алпростан

Отзывы и цена

Состав: 1 ампула содержит 0,1 мг алпростадила.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические средства. Простагландины.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Алпростан - препарат простагландина Е 1. Обладает сосудорасширяющей и ангиопротекторной активностью, улучшает реологические свойства крови. Действие препарата комплексное и направлено на улучшение микроциркуляции и периферического кровообращения за счет раскрытия коллатералей и ангиопротекторного действия. На уровне системного и легочного кровообращения препарат действует как вазодилататор (расширяет артериолы, прекапиллярные сфинктеры) и сохраняет функционирование артериального протока у новорожденных из системы кровообращения плода.

Показания к применению.

Дегенеративно-воспалительные заболевания артерий конечностей разной этиологии. Препарат эффективен при болях в конечностях в состоянии покоя или при трофических изменениях, при облитерирующем эндартерите с тяжелой прогрессирующей хромостью, когда реваскуляризация не показана. Препарат эффективен при атеросклерозе, диабетической артериопатии, болезни Бюргера, синдроме Рейно с трофическими нарушениями, при васкулите, системной склеродермии, при повреждениях вследствие действия физических факторов, особенно над граничной вибрацией.

Пороки сердца у новорожденных, связанные с незаращением боталова протока, включая митральную атрезию, атрезию легочной артерии, атрезию трехстворчатого клапана, тетраду Фалло и другие (для временного обеспечения функционирования артериального протока перед корригирующей операцией).

Способ применения и дозы.

Для избежания осложнений препарат следует применять только по назначению врача.

При лечении дегенеративно-воспалительных заболеваний артерий у взрослых Алпростан назначают внутривенно в дозе от 50 до 200 мкг 1 раз в сутки или, при более тяжелых случаях, от 50 до 100 мкг 2 раза в сутки, разведенного в 200-500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 часов. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Средняя продолжительность курса лечения составляет 14 дней. При наличии положительного эффекта лечения препаратом его можно продолжать еще на 7-14 дней. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель с начала лечения применение препарата следует прекратить.

При лечении новорожденных детей с врожденными пороками сердца, связанными с незаращением боталова протока, Алпростан вводят постоянной инфузией в большие вены, пупочную артерию или непосредственно в устье артериального протока. Начальная скорость инфузии составляет от 0,01 до 0,05 мкг/кг/час. После достижения терапевтического эффекта дозу уменьшают до минимальной поддерживающей (обычно 0,01-0,02 мкг/кг/час). При необходимости дозу можно увеличить до 0,1 мкг/кг/час как исключение. При появлении побочных эффектов дозу следует уменьшить.

Лечение Алпростаном должно проводиться под контролем гемодинамических показателей и кислотно-щелочного баланса. Для лечения новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем артериального давления и, по возможности, центрального венозного давления.

Рекомендации по разведению концентрата Алпростана для инфузий: при разведении 1 ампулы концентрата Алпростана для инфузий (=0,2 мл) в 9,8 мл 5% раствора глюкозы получается концентрация 100 мкг алпростадила в 10 мл раствора. Этот раствор можно развести в большем объеме, используя как раствор-носитель физиологический раствор, 5% или 10% раствор глюкозы. Полученный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов с момента приготовления.

Побочное действие.

 При лечении ишемии конечностей внутривенное введение препарата может осложниться появлением признаков флебита, проксимальнее места введения. Это, как правило, не требует прекращения приема препарата, признаки воспаления исчезают через несколько часов после окончания инфузии или изменения места введения. Специфического лечения в таких случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту этого побочного действия препарата. В отдельных случаях при лечении препаратом возможно появление головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, чувства недомогания, повышенного потоотделения, расстройств со стороны органов пищеварения (дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея). Возможен отек конечности, в вену которой проводится инфузия раствора препарата. Могут возникнуть артериальная гипотензия, тахикардия, повышение температуры тела, аллергические реакции. При продолжительном курсе лечения (4 недели и более) возможно образование гиперостозов костей нижних конечностей. Возможны изменения со стороны крови в виде лейкоцитоза или лейкопении, как исключение, возможно увеличение титра С-реактивного белка.

Количество нежелательных реакций может изменяться в зависимости от концентрации и скорости проведения инфузии. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью следует ограничивать увеличение объема инфузии из-за опасности развития отека легких.

Среди побочных явлений у новорожденных детей отмечались повышение температуры тела, артериальная гипотензия, краснота кожи, диарея, брадикардия, тахикардия, аритмия, судороги, угнетение дыхания (до апноэ), в редких случаях может развиться диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови. При продолжительном курсе лечения (несколько недель) может возникнуть гиперостоз костей нижних конечностей. При появлении нежелательных эффектов следует уменьшить дозу препарата.

Противопоказания.

Абсолютным противопоказанием для назначения препарата является повышенная чувствительность к алпростадилу, беременность или грудное вскармливание.

Относительным противопоказанием является острый и подострый инфаркт миокарда, тяжелая или нестабильная форма стенокардии, бронхообструктивный синдром тяжелой степени, выраженные нарушения функции печени, состояния, связанные с риском кровотечения (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое повреждение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия с предрасположенностью к кровотечениям, значительная травма и другие), выраженная артериальная гипотензия.

Передозировка.

При передозировке (интоксикации) Алпростаном возможно появление следующих симптомов: снижение артериального давления, краснота кожи, слабость. При наличии признаков передозировки инфузию препарата следует замедлить или прекратить. Специфического лечения, как правило, не требуется. При появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных детей необходимо проводить искусственную вентиляцию легких.

Особенности применения.

С особой осторожностью следует применять препарат при лечении пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью (необходимо контролировать нагрузку объемом раствора-носителя). У пациентов, подвергающихся гемодиализу, лечение Алпростаном следует проводить в последиализный период. Следует быть осторожными при лечении этим препаратом пожилых пациентов с инсулин-зависимым сахарным диабетом, особенно при значительных поражениях сосудов. Для новорожденных детей противопоказания не считаются существенными, так как препарат назначается по жизненным показаниям; в таких случаях следует быть осторожными при появлении признаков угнетения дыхания, артериальной гипотензии, тахикардии и аритмии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует соблюдать осторожность при одновременном введении Алпростана с антикоагулянтами и антиагрегантами из-за возможного риска кровотечения.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.