Инструкция и описание препарата

Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства.

Состав: 1 таблетка содержит 75 мг клофидогреля гидросульфата в виде основы.

Показания к применению: Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

• у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения в течение нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в течение 7 дней до 6 месяцев после возникновения) или у кого диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);

• у больных с:

  • острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (неустойчивая стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
  • острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия.

Способ применения и дозы: Взрослым и пожилым пациентам назначают Плавикс по 75 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (неустойчивая стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) - лечение клофидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжают лечение дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения до 12 месяцев, и максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST - клофидогрель назначают по 75 мг один раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы в комбинации с АСК, с тромболитиками или без них. Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клофидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после регистрации симптомов и продолжать по крайней мере четыре недели. Польза от комбинации клофидогреля с АСК более четырех недель в этом заболевании не изучалась.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность препарата у лиц до 18 лет не установлены.

Побочное действие: Опыт клинических исследований.

Безопасность применения Плавикса изучена на более чем 42 000 пациентах, в том числе более 9000 человек, курс лечения которых длился 1 год и более. Клинически значимые побочные действия, наблюдавшиеся в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT, описаны ниже. Применение клофидогреля в дозе 75 мг хорошо переносилось по сравнению с АСК 325 мг в сутки в исследовании CAPRIE. Общая переносимость Плавикса в этом исследовании была аналогична АСК, независимо от возраста, пола и расы.

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острая кровотеча, например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Беременность и грудное вскармливание. Дети в возрасте до 18 лет.

Передозировка: При передозировке клофидогреля может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Антидот клофидогреля неизвестен. При необходимости немедленной коррекции удлиненного времени кровотечения действие клофидогреля может быть прекращено трансфузией тромбоцитарной массы.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.