ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БОНЕФОС

BONEFOS

Общие характеристики:

международное название: клодроновая кислота.

Состав:

1 таблетка содержит динатрияклодроната тетрагидрата в количестве, которое соответствует 400 мг клодроната динатрия безводного.

Форма выпуска.

Таблетки, концентрат для приготовления раствора для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства влияют на структуру и омоложение костей.

Показания к применению.

Концентрат

Лечение гиперкальцификации в результате злонамеренных действий.

Таблетки и капсулы

Обработка гиперкальциевого таостеолиза в результате злокачественного.

Снижение вероятности появления костных метастазов при первичном раке молочных желез.

Способ применения и дозы.

Клодронат в основном выводится почками. Учитывая это, необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения клинороната.

Дети.

Безопасность и эффективность клодроната у детей не доказана.

Пожилые люди

Нет рекомендаций для пожилых людей относительно специальной дозы. Клинические испытания включали пациентов в возрасте 65 лет, и не было описано никаких побочных эффектов, характерных для такой группы пациентов.

Внутрисосудистое венозное вливание (кратковременный тилк)

Надлежащая гидратация должна обеспечиваться до и во время лечения и контроля функции почек на уровне кальция в сырье крови.

Период времени, когда уровень кальция в сырье крови после вливания свертывания крови достигает клинически приемлемых уровней, значительно отличается в зависимости от пациента. При необходимости внутривенное вливание можно повторить, чтобы контролировать уровень кальция в сырье крови или продолжить лечение клинической формой пероральных форм препарата.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек.

Клодронат вводится внутривенно вливанием 300 мг/сутки (одна ампула 5 мл/сутки) после того как содержание ампулы было разбавлено в солевой раствор 500 мл (хлорид натрия 9 мг/мЛ) или 5% раствор глюкозы (50 мг/мЛ). Приготовленный таким образом раствор следует добавлять инфузией. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 часов. Инфузия проводится ежедневно до нормализации уровня кальция в крови, который обычно достигается в течение 5 дней. Обычно такая терапия не должна длиться более семи дней. Альтернативно, дозу 1500 мг клодроната можно управить один раз, после разбавления 5 ампул в 500 мл одного из решений, рекомендованных выше, с продолжительностью вливания должно быть 4 часа.

Капсулы Бонефоса следует принимать целиком. Таблетки Bonefos (800 мг) можно разделить на две половины, чтобы облегчить ковер, но они должны использоваться во время одного приема. Таблетки Bonefos не должны быть измельчены или растворены перед использованием.

Суточная доза, которая 1600мг, порекомендована для того чтобы принять в форме одной дозы. При использовании больших доз, часть дозы превышая мг 1600 порекомендована быть принятым отдельно (как Другдосе) на ниже порекомендованной схеме.

Одноразовая суточная доза и перхудокс от двух (при применении препарата два раза в день) желательно принимать утренний свитер, выпивая стакан воды. Пациент не должен есть, пить (кроме чистой воды) и принимать любые другие устные препараты в течение одного часа после принятия лекарства Boinfos.

Если препарат нужно принимать дважды в день, то первая доза должна быть принята как описано выше. Вторую дозу следует использовать между приемами пищи, не ранее двух часов в день по крайней мере за один час до еды, напитки (за исключением чистой воды) абобудик-любых других устных лекарств.

Ни в коем случае не следует использовать линограф с молоком, пищей или препаратами, содержащими кальций, так как они ухудшают всасывание линографа.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек

Лечение гиперкальцификации в результате злонамеренных действий.

Для лечения гиперкальциемий рекомендуется внутривенно вводить плод, полученный в результате злокачественного воздействия на клиническую комнату. Однако, если оральная терапия использована, то высокая начальная доза, которая мг 2400 или 3200 в день и, в зависимости от индивидуальной реакции к терапии, ее можно уменьшить постепенно к мг 1600 в день для обслуживания нормального кальция.

Лечение остеолиза из-за злокачественной опухоли.

При пероральной терапии повышенная резорбция костей без гиперкальциевой дозы препарата подбирается индивидуально. Первоначально порекомендованная доза мг 1600 одновременно. В случае клинической необходимости доза может быть увеличена, но не рекомендуется превышать суточную дозу, которая составляет 3200 мг.

Снижение вероятности появления костных метастазов при первичном раке молочных желез

Рекомендованная доза 1600мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Побочное действие.

Самый общий зарегистрированный побочный эффект - диарея, которая обычно является слабой степенью и наблюдается чаще в применении высоких доз.

В раннем, плацебо-контролируемом клиническом исследовании которое изучало предохранение метастаза косточки на первичном раке хряща, безопасность лекарства была оценена с 1079 пациентами, и трудный понос был единственным побочным эффектом, который был значительно более частым в группе 1600 лет (2 года) по сравнению с хорошо принятой группы лет. который получил плацебо. В рандомизированном, плацебо-контролируемом клиническом исследовании 5592 пациентов в возрасте 75 лет или старше, которые получали 800 мгхлодронат в день в течение 3 лет для предотвращения переломов костей, за которым следуют только диастепоз, тошнота и рвота, наблюдаемые чаще, чем плацебо.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата. Одновременная терапия с другими фосфонатами.

Передозировка.

Симптомы

Было сообщено, что уровень креатина в сырье и нарушение функции почек после внутренней инъекции высоких доз клодроната

Лечение

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. Следует обеспечить надлежащую гидратацию и контроль за функционированием почек и уровнем содержания кальция в сырье.

Беременность и лактация

Хотя у животных есть клодронат через плацентарный барьер, неизвестно, проникает ли он в человеческий плод. Кроме того, неизвестно, может ли клиническая палата вызвать повреждение плода и его влияние на репродуктивную функцию человека. Из-за этого клинический вариант не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтический эффект значительно превышает риск.

Неизвестно, был ли кретуетскародронат в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке и из-за потенциального риска клинических значимых реакций клинической усталости у грудных младенцев, не рекомендуется кормить грудью во время терапии клодронатом.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Никаких последствий описано не было.

Сроки и срок хранения.

Срок годности таблеток - З года, концентрата для приготовления раствора для инфузии - З года.

Хранить в недоступном для детей месте таблетки - при температуре не выше +30 ° °, концентрат для инфузии - не выше 30 °C, нельзя замораживать.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.