Бенлиста 120мг

Цена и отзывы о препарате Бенлиста. Купить Бенлиста

Бенлиста 120мг
Активное вещество:Белимумаб
АТХ код:L04AA26
Сделано в:Glaxo Group (GBR)
Название:Бенлиста
Упаковка:порошок для концентрата 1х120мг
Цена Количество К оплате
16938 грн.
16938 грн.
Скидка 10% -10% На каждый третий препарат в Вашей корзине на каждый третий препарат в Вашей корзине
Доставка этого товара Всего за: 1-2 дня
Купить
Активное вещество:Белимумаб
АТХ код:L04AA26
Сделано в:Glaxo Group (GBR)
Название:Бенлиста
Упаковка:порошок для концентрата 1х120мг
Оплата Оплата

Наличными при получении посылки

Доставка Доставка

по Украине "Новой Почтой"

О сервисе

ИНСТРУКЦИЯ

<з>по медицинскому использованию препарата

БЕНЛИСТА

<з>Состав: <з>Действующее вещество: Белимумаб

Фармакологическая группа

Иммунодепрессанты

Показания к применению

Применение белимумаба показано для снижения активности заболевания у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию, с активной системной красной волчанкой и наличием аутоантител.

Противопоказания

Гиперчувствительность к белимумабу; активные формы инфекционных, иммунодефицитных и опухолевых заболеваний; детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению белимумаба у беременных женщин ограничены; официальных исследований не проводилось. Антитела группы IgG, в т.ч. белимумаб, могут проникать через плаценту. Белимумаб следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для плода. Если предупреждение беременности оправдано, женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время применения белимумаба и как минимум в течение 4 мес после последнего введения ЛС.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия белимумаба в отношении токсичности для организма матери, течения беременности или внутриутробного развития плода. Связанные с введением белимумаба изменения в организме детенышей обезьян ограничивались обратимым снижением числа В-лимфоцитов. Необходимо контролировать снижение числа В-лимфоцитов в крови младенцев, матери которых получали терапию белимумабом, и в зависимости от результатов, рассмотреть возможность отложить вакцинацию младенцев живыми вирусными вакцинами. Снижение числа В-лимфоцитов у младенцев может также нарушить ответ на иммунизацию (см. «Меры предосторожности»).

Безопасность применения белимумаба в период грудного вскармливания не установлена. Данные относительно выделения белимумаба с молоком у женщин или всасывания белимумаба в системный кровоток после кормления отсутствуют.

Рекомендуется принимать решение о лечении белимумабом в период грудного вскармливания, учитывая важность грудного вскармливания для ребенка, важность применения ЛС для матери и любое возможное неблагоприятное влияние белимумаба или основного состояния матери на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Фертильность. Отсутствуют данные по влиянию белимумаба на фертильность у человека. В исследованиях на животных влияние на фертильность самцов и самок не оценивалось.

Побочные действия

Безопасность применения белимумаба у пациентов с СКВ была оценена на основании трех плацебо-контролируемых исследований белимумаба для в/в введения.

Приведенные ниже данные отражают результаты применения белимумаба (10 мг/кг в/в в течение 1 ч в дни лечения 0, 14, 28 и затем каждые 28 дней в течение 52 нед) у 674 пациентов с СКВ, включая 472 пациентов, принимавших белимумаб до 52 нед. Представленные данные по безопасности включают данные, полученные при применении белимумаба в течение более 52 нед у некоторых пациентов, а также данные пострегистрационных наблюдений.

Большинство пациентов одновременно получали сопутствующее лечение с помощью ЛС из одной или нескольких нижеперечисленных групп: ГКС, иммуномодуляторы, противомалярийные средства, НПВС.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы: часто — реакции гиперчувствительности*; нечасто — анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — лихорадка, системные инфузионные реакции1.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции.

1Реакции гиперчувствительности включают группу терминов, в т.ч. анафилаксию, и могут проявляться в виде ряда симптомов, таких как артериальная гипотензия, ангионевротический отек, крапивница или другие высыпания, зуд и одышка. Системные инфузионные реакции охватывают группу терминов и могут проявляться в виде ряда симптомов, включая брадикардию, миалгию, головную боль, сыпь, крапивницу, лихорадку, артериальную гипо- или гипертензию, головокружение и боли в суставах. В связи с перекрытием признаков и симптомов не представляется возможным провести различие между реакциями гиперчувствительности и системными инфузионными реакциями в каждом случае.

Реакции гиперчувствительности

У 0,4% пациентов были зарегистрированы клинически значимые реакции гиперчувствительности, связанные с в/в введением белимумаба и потребовавшие полной отмены ЛС. Как правило, такие реакции наблюдались в день инфузии, и пациенты, имеющие в анамнезе множество эпизодов медикаментозной аллергии или выраженной гиперчувствительности, могут подвергаться повышенному риску. Наблюдались задержка наступления острой реакции гиперчувствительности на несколько часов после инфузии и повторение клинически значимых реакций после разрешения симптомов первичной реакции на фоне соответствующего лечения. Также имели место неострые реакции гиперчувствительности замедленного типа, проявлявшиеся такими симптомами, как сыпь, тошнота, утомляемость, миалгия, головная боль и отек лица.

Инфекции

В клинических исследованиях белимумаба для в/в введения общая частота возникновения инфекций составила 70% в группе, получавшей белимумаб, и 67% в группе, получавшей плацебо. Следующие инфекции возникали как минимум у 3% пациентов, принимавших белимумаб, и как минимум на 1% чаще, чем у пациентов, принимавших плацебо: назофарингит, бронхит, фарингит, цистит и вирусный гастроэнтерит. Серьезные инфекции возникали у 5% пациентов, получавших белимумаб или плацебо; среди них серьезные оппортунистические инфекции составляли менее 1 и 0% соответственно. Некоторые инфекции были тяжелыми или приводили к летальному исходу.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке белимумаба. Нежелательные реакции, отмечаемые в связи со случаями передозировки, согласуются с ожидаемыми при применении белимумаба.

У пациентов, получавших две дозы белимумаба до 20 мг/кг в виде в/венных инфузий с интервалом 21 день, не наблюдалось увеличение частоты или тяжести нежелательных реакций по сравнению с пациентами, получавшими белимумаб в дозах 1; 4 или 10 мг/кг.

Способ применения и дозы

В/в инфузионно, в течение 1 ч. Следует проводить инфузию под тщательным контролем медицинских работников и подготовить все необходимое для лечения реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Меры предосторожности

Системные инфузионные реакции и реакции гиперчувствительности

Введение белимумаба может привести к развитию системных инфузионных реакций и реакций гиперчувствительности, которые могут быть тяжелыми или приводить к летальному исходу. В случае развития тяжелой реакции необходимо прервать введение белимумаба и назначить соответствующую медикаментозную терапию. Пациенты, имеющие в анамнезе несколько случаев медикаментозной аллергии или выраженной гиперчувствительности, могут подвергаться повышенному риску (см. «Побочные действия»).

Системные инфузионные реакции и реакции гиперчувствительности чаще развивались во время введения первых двух доз, с каждой последующей дозой отмечалась тенденция к уменьшению числа реакций. Имели место эпизоды отсроченного наступления острой реакции гиперчувствительности. Пациенты, получающие белимумаб, должны быть осведомлены о потенциальной опасности, признаках и симптомах таких реакций, а также о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью. Симптомы могут включать анафилактические реакции, брадикардию, артериальную гипотензию, ангионевротический отек и одышку. Также возможны неострые реакции гиперчувствительности замедленного типа, проявляющиеся такими симптомами, как сыпь, тошнота, утомляемость, миалгия, головная боль и отек лица.

По данным клинических исследований, серьезные инфузионные реакции и серьезные реакции гиперчувствительности развивались менее чем у 1% пациентов. Поскольку имели место эпизоды отсроченного наступления острой реакции гиперчувствительности, пациенты должны находиться под наблюдением во время в/в введения белимумаба и после окончания введения в течение надлежащего периода. Перед инфузией белимумаба может быть проведена премедикация с применением пероральных блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов в сочетании с жаропонижающим средством или без него. Нет достаточных данных для оценки того, уменьшает ли премедикация частоту или тяжесть инфузионных реакций.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)

Были зарегистрированы сообщения о развитии ПМЛ, которая приводила к неврологическим дефицитам, в т.ч. с летальным исходом, у пациентов с СКВ, получающих иммуносупрессивную терапию, включая белимумаб. Наличие ПМЛ следует исключать у любого пациента с вновь возникшими или прогрессирующими неврологическими признаками и симптомами. Пациент должен быть осмотрен неврологом или другим соответствующим специалистом и в случае подтверждения диагноза ПМЛ следует рассмотреть возможность отмены иммуносупрессивной терапии, в т.ч. белимумабом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований влияния белимумаба на способность к вождению автомобиля или управлению механическими средствами не проводилось. Фармакологические свойства белимумаба позволяют полагать, что он не оказывает негативное влияние на способность осуществлять такие виды деятельности.

При рассмотрении вопроса о способности пациента выполнять задачи, требующие повышенной концентрации внимания, сложных двигательных или когнитивных навыков, необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль безопасности белимумаба.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в оригинальной упаковке до момента использования. Транспортировать при температуре 2–8 °C, защищая от света (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Рейтинг 5/5

✔ У нас качественно
  1. Все медицинские препараты поставляются исключительно от известных мировых компаний имеющих высокий уровень доверия на этом сегменте рынка. Это является гарантией качества продукции реализуемой нашей интернет-аптекой.
  2. Перед продажей каждый препарат прошел проверку на соответствие европейским требованиям и стандартам предъявляемым к лекарственным препаратам.
  3. Лекарства поставляемые из США по стоимости ниже, чем у украинских производителей.
✈ У нас быстро
В том случае, когда заявка на покупку будет подана до 16:00, лекарство будет доставлено на следующий день.

Оформить заказ очень просто:

  • выбираете препарат,
  • заполняете заявку,
  • подтверждаете намерение позвонившему вам менеджеру,
  • получаете лекарство на почте.
☛ У нас безопасно
Оплата производится по факту получения продукции и при проверке содержания пакета на соответствие оформленному заказу, а также качества лекарства.
★ Приятный бонус
  • Каждый третий заказ будет обходиться дешевле на 10% - приятный бонус предоставляемый нашим клиентам.
  • Забота о здоровье граждан Украины – наша основная миссия. Поэтому с пониманием относимся к различным ситуациям покупателей и стараемся их разрешить с максимальной выгодой для потребителей.
  • Наша цель – дать возможность каждому украинскому потребителю приобретать качественные лекарства из Европы по разумным ценам.

Аптека работает без выходных, и принимает заявки начиная с 9.00 и до 18.00.

ОТЗЫВЫ
Написать отзыв
Внимание: Мы будем рады принять от Вас отзывы, это очень важно, так как Ваше мнение поможет другим людям определится в выборе лекарств.

Оценка:
Продолжить
Цена и отзывы о препарате Бенлиста. Купить Бенлиста
ваша корзина покупок